Gramfarging av den første urinen etter punktering ved perkutan nefrolitotomi
20. januar 2025 oppdatert av: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Gramfarging av den første urinen etter intraoperativ nyrepunktur for å forutsi systemisk inflammatorisk respons etter perkutan nefrolitotomi: en prospektiv, randomisert kontrollert studie
I denne studien sammenlignet etterforskerne de systemiske inflammatoriske responsene etter perkutan nefrolitotomi (PCNL) pasienter som fikk et utvidet empirisk antibiotikakur basert på prediksjonen om muligheten for bakterier identifisert ved Gram-farging av den første urinen etter nyrepunktur og pasienter med antibiotikakur. ikke utført og hvis antibiotikakur ble justert i henhold til pasientsymptomer og dyrkingsresultater.
Etterforskerne hadde som mål å teste dens diagnostiske verdi for å forutsi og forebygge komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
245
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bedreddin Kalyenci
- Telefonnummer: +905554859583
- E-post: bedreddin84@windowslive.com
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Tyrkia, 02400
- Rekruttering
- Adıyaman University, Medicine of Faculty
-
Ta kontakt med:
- Bedreddin Kalyenci, MD
- Telefonnummer: +905554859583
- E-post: bedreddin84@windowslive.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med indikasjon for perkutan nefrolitotomi på grunn av nyresteinsykdom.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år,
- har en aktiv urinveisinfeksjon før operasjon og positive urinkulturer,
- Pasienter med bilateral nyrestein,
- DJ-stent eller nefrostomiplassering,
- Solitære nyresteiner,
- Blødningsforstyrrelser,
- nedsatt nyrefunksjon,
- en historie med antibiotikabruk av en eller annen grunn innen 2 uker før randomisering ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gramfarging
Gramfarging av urin etter punktering ved perkutan nefrolitotomi
|
Gramfarging av den første urinen etter intraoperativ nyrepunktur for å forutsi den systemiske inflammatoriske responsen etter perkutan nefrolitotomi.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
ikke-intervensjon perkutan nefrolitotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av Gram-farging for å forutsi systemisk inflammatorisk respons etter perkutan nefrolitotomi.
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
|
Gramfarging av urin etter punktering for å oppdage tilstedeværelsen av bakterier som er en mulig kilde til infeksjon i henhold til frekvensen av gramfargede og ikke-gramfargede pasienter ved mikroskopisk undersøkelse.
|
umiddelbart etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av antibiotikakur etter bakteriell estimering av Gram-farging
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
|
Prosentandelen av pasienter hvis antibiotikakur ble endret ved å estimere bakterier etter Gram-farging, gikk ikke videre til systemisk inflammatorisk respons-syndrom.
Kriterier for systemisk inflammatorisk respons: temperatur mindre enn 36 °C eller høyere enn 38 °C, hjertefrekvens mer enn 100 slag per minutt, respirasjonsfrekvens mer enn 20 per minutt, leukocyttantall større enn 12 × 10 opp 9/L eller 4 × 10 opp 9/L mindre enn L, systolisk blodtrykk faller under 90 mmHg, eller diastolisk blodtrykk faller under 40 mmHg
|
umiddelbart etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022/7-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Pasientens kliniske data før og etter operasjonen
IPD-delingstidsramme
starter 6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli delt med alle forskere som forsker på forebygging og påvisning av smittsomme konsekvenser etter perkutan nefrolitotomi.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .