Окраска по Граму первой мочи после пункции при чрескожной нефролитотомии
20 января 2025 г. обновлено: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Окраска по Граму первой мочи после интраоперационной пункции почки в прогнозировании системной воспалительной реакции после чрескожной нефролитотомии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании исследователи сравнили системные воспалительные реакции после чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ) у пациентов, которым был назначен расширенный эмпирический режим приема антибиотиков, основываясь на прогнозе возможности появления бактерий, идентифицированных по Граму, в первой моче после пункции почки, и у пациентов, у которых режим приема антибиотиков был не проводилось, и чей режим приема антибиотиков был скорректирован в соответствии с симптомами пациента и результатами посева.
Исследователи стремились проверить его диагностическую ценность в прогнозировании и предотвращении осложнений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
245
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bedreddin Kalyenci
- Номер телефона: +905554859583
- Электронная почта: bedreddin84@windowslive.com
Места учебы
-
-
-
Adıyaman, Турция, 02400
- Рекрутинг
- Adıyaman University, Medicine of Faculty
-
Контакт:
- Bedreddin Kalyenci, MD
- Номер телефона: +905554859583
- Электронная почта: bedreddin84@windowslive.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с показаниями к чрескожной нефролитотомии по поводу мочекаменной болезни.
Критерий исключения:
- до 18 лет,
- наличие активной инфекции мочевыводящих путей до операции и положительных результатов посева мочи,
- Пациенты с двусторонними камнями в почках,
- установка DJ-стента или нефростомы,
- Одиночные камни в почках,
- Нарушения свертываемости крови,
- нарушение функции почек,
- использование антибиотиков по любой причине в анамнезе в течение 2 недель до рандомизации исключалось из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Окраска по Граму
Окраска по Граму постпункционной мочи при чрескожной нефролитотомии
|
Окрашивание по Граму первой мочи после интраоперационной пункции почки для прогнозирования системной воспалительной реакции после чрескожной нефролитотомии.
|
|
Без вмешательства: контроль
неинтервенционная чрескожная нефролитотомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность окраски по Граму в прогнозировании системной воспалительной реакции после чрескожной нефролитотомии.
Временное ограничение: сразу после операции
|
Окрашивание мочи по Граму после пункции для выявления наличия бактерий, которые являются возможным источником инфекции, в зависимости от количества окрашенных по Граму и неокрашенных по Граму пациентов при микроскопическом исследовании.
|
сразу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение режима антибиотикотерапии после бактериальной оценки окраски по Граму
Временное ограничение: сразу после операции
|
Процент пациентов, у которых схема приема антибиотиков была изменена путем оценки бактерий после окрашивания по Граму, не развилась синдром системной воспалительной реакции.
Критерии системной воспалительной реакции: температура менее 36°С или выше 38°С, частота сердечных сокращений более 100 ударов в минуту, частота дыхания более 20 в минуту, количество лейкоцитов более 12×10 до 9/л или 4×10. на 9/л меньше, чем л, систолическое артериальное давление падает ниже 90 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление падает ниже 40 мм рт. ст.
|
сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/7-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Клинические данные пациентов до и после операции
Сроки обмена IPD
через 6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы всем исследователям, проводящим исследования по профилактике и выявлению инфекционных последствий после чрескожной нефролитотомии.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .