Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gramkleuring van de eerste urine na punctie bij percutane nefrolithotomie

20 januari 2025 bijgewerkt door: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University

Gramkleuring van de eerste urine na intraoperatieve nierpunctie bij het voorspellen van de systemische ontstekingsreactie na percutane nefrolithotomie: een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

In deze studie vergeleken onderzoekers de systemische ontstekingsreacties na percutane nefrolithotomie (PCNL)-patiënten die een uitgebreid empirisch antibioticakuur kregen, gebaseerd op de voorspelling van de mogelijkheid dat bacteriën geïdentificeerd door Gram-kleuring van de eerste urine na een nierpunctie, en patiënten bij wie het antibioticakuur was niet uitgevoerd en waarvan het antibioticaregime werd aangepast op basis van de symptomen van de patiënt en de kweekresultaten. Onderzoekers probeerden de diagnostische waarde ervan bij het voorspellen en voorkomen van complicaties te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

245

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adıyaman, Kalkoen, 02400
        • Werving
        • Adıyaman University, Medicine of Faculty
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een indicatie voor percutane nefrolithotomie vanwege niersteenziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder 18 jaar oud,
  • een actieve urineweginfectie hebben vóór de operatie en positieve urinekweken,
  • Patiënten met bilaterale nierstenen,
  • DJ-stent of nefrostomieplaatsing,
  • Eenzame nierstenen,
  • Bloedingsstoornissen,
  • verminderde nierfunctie,
  • een geschiedenis van antibioticagebruik om welke reden dan ook binnen 2 weken vóór randomisatie werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gramkleuring
Gramkleuring van urine na punctie bij percutane nefrolithotomie
Diagnostische toets: Gramkleuring van de eerste urine na intraoperatieve nierpunctie om de systemische ontstekingsreactie na percutane nefrolithotomie te voorspellen.
Gramkleuring van de eerste urine na intraoperatieve nierpunctie om de systemische ontstekingsreactie na percutane nefrolithotomie te voorspellen.
Geen tussenkomst: controle
percutane nefrolithotomie zonder interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van Gram-kleuring bij het voorspellen van systemische ontstekingsreactie na percutane nefrolithotomie.
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie
Gramkleuring van urine na punctie om de aanwezigheid van bacteriën op te sporen die een mogelijke bron van infectie zijn, afhankelijk van het aantal gramgekleurde en niet-gramgekleurde patiënten door middel van microscopisch onderzoek.
onmiddellijk na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van antibioticaregime na bacteriële schatting van Gram-kleuring
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie
Het percentage patiënten bij wie het antibioticaregime werd gewijzigd door het schatten van bacteriën na Gram-kleuring, evolueerde niet naar systemisch ontstekingsreactiesyndroom. Systemische ontstekingsreactiecriteria: temperatuur lager dan 36 °C of hoger dan 38 °C, hartslag hoger dan 100 slagen per minuut, ademhalingsfrequentie hoger dan 20 per minuut, leukocytenaantal groter dan 12 × 10 up 9/L of 4 × 10 omhoog 9/L minder dan L, systolische bloeddruk daalt onder 90 mmHg, of diastolische bloeddruk daalt onder 40 mmHg
onmiddellijk na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adiyaman University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/7-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Klinische patiëntgegevens voor en na de operatie

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen worden gedeeld met alle onderzoekers die onderzoek doen naar de preventie en detectie van infectieuze gevolgen na percutane nefrolithotomie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren