경피적 신장절개술에서 천자 후 첫 번째 소변의 그람 염색
2025년 1월 20일 업데이트: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
경피적 신장 절개술 후 전신 염증 반응 예측에 있어 수술 중 신장 천자 후 첫 번째 소변의 그람 염색: 전향적, 무작위 대조 연구
본 연구에서 연구자들은 신천자 후 첫 번째 소변에서 그람염색으로 확인된 세균의 가능성에 대한 예측을 바탕으로 확장된 경험적 항생제 처방을 받은 경피신절석술(PCNL) 환자와 항생제 처방을 받은 환자의 전신 염증 반응을 비교했다. 시행하지 않았으며 환자의 증상과 배양 결과에 따라 항생제 처방을 조정했습니다.
연구자들은 합병증을 예측하고 예방하는 데 있어 진단적 가치를 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
245
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bedreddin Kalyenci
- 전화번호: +905554859583
- 이메일: bedreddin84@windowslive.com
연구 장소
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Adıyaman, 칠면조, 02400
- 모병
- Adıyaman University, Medicine of Faculty
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연락하다:
- Bedreddin Kalyenci, MD
- 전화번호: +905554859583
- 이메일: bedreddin84@windowslive.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신장결석질환으로 인해 경피적 신절석술 적응증이 있는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만,
- 수술 전 활동성 요로 감염이 있고 소변 배양 양성인 경우,
- 양측 신장결석 환자,
- DJ 스텐트 또는 신장루 배치,
- 단독 신장 결석,
- 출혈 장애,
- 신장 기능 장애,
- 무작위 배정 전 2주 이내에 어떤 이유로든 항생제 사용 이력은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그람 염색
경피적 신장 절개술에서 천자 후 소변의 그람 염색
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경피적 신장 절개술 후 전신 염증 반응을 예측하기 위해 수술 중 신장 천자 후 첫 번째 소변의 그람 염색.
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간섭 없음: 제어
비개입 경피적 신절석술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피적 신장절개술 후 전신 염증 반응 예측에 있어서 그람염색의 유효성.
기간: 수술 직후
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천자 후 소변의 그람염색을 통해 현미경 검사를 통해 그람염색 환자와 비그람염색 환자의 비율에 따라 감염원이 될 수 있는 세균의 유무를 검출합니다.
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그람 염색의 세균 평가 후 항생제 처방 변경
기간: 수술 직후
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그람 염색 후 세균 추정을 통해 항생제 처방을 변경한 환자의 비율은 전신 염증 반응 증후군으로 진행되지 않았습니다.
전신 염증 반응 기준: 체온 36°C 미만 또는 38°C 이상, 심박수 분당 100회 이상, 호흡수 분당 20회 이상, 백혈구 수 12×10 이상 9/L 또는 4×10 L보다 9/L 낮거나, 수축기 혈압이 90mmHg 미만으로 떨어지거나, 확장기 혈압이 40mmHg 미만으로 떨어지는 경우
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/7-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수술 전후의 환자 임상 데이터
IPD 공유 기간
출판 후 6개월 이후부터
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 경피적 신장절개술 후 감염성 결과의 예방 및 감지에 관한 연구를 수행하는 모든 연구자들과 공유될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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