Ensimmäisen pistoksen jälkeisen virtsan Gram-värjäys perkutaanisessa nefrolitotomiassa
maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Ensimmäisen virtsan Gram-värjäys intraoperatiivisen munuaispunktion jälkeen systeemisen tulehdusvasteen ennustamisessa perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen: Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat systeemisiä tulehdusreaktioita perkutaanisen nefrolitotomia (PCNL) jälkeen potilaille, joille annettiin laajennettu empiirinen antibioottihoito, joka perustui ennusteeseen bakteerien mahdollisuudesta, jonka Gram värjää ensimmäisen virtsan munuaispunktion jälkeen, ja potilaita, joiden antibioottihoito oli joita ei ole suoritettu ja joiden antibioottihoito on mukautettu potilaan oireiden ja viljelytulosten mukaan.
Tutkijat pyrkivät testaamaan sen diagnostista arvoa komplikaatioiden ennustamisessa ja ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
245
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bedreddin Kalyenci
- Puhelinnumero: +905554859583
- Sähköposti: bedreddin84@windowslive.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Adıyaman, Turkki, 02400
- Rekrytointi
- Adıyaman University, Medicine of Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Bedreddin Kalyenci, MD
- Puhelinnumero: +905554859583
- Sähköposti: bedreddin84@windowslive.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on munuaiskivisairauden vuoksi aiheellinen perkutaaninen nefrolitotomia.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias,
- sinulla on aktiivinen virtsatieinfektio ennen leikkausta ja positiiviset virtsaviljelmät,
- Potilaat, joilla on molemminpuolisia munuaiskiviä,
- DJ-stentin tai nefrostomia asettaminen,
- Yksinäiset munuaiskivet,
- verenvuotohäiriöt,
- munuaisten vajaatoiminta,
- antibioottien käyttö mistä tahansa syystä kahden viikon sisällä ennen satunnaistamista suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gram värjäys
Punktion jälkeisen virtsan gramvärjäys perkutaanisessa nefrolitotomiassa
|
Ensimmäisen virtsan gramvärjäys intraoperatiivisen munuaispunktion jälkeen systeemisen tulehdusvasteen ennustamiseksi perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ei-interventio perkutaaninen nefrolitotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gram-värjäyksen tehokkuus systeemisen tulehdusvasteen ennustamisessa perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen.
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Virtsan gramvärjäys pistoksen jälkeen sellaisten bakteerien havaitsemiseksi, jotka ovat mahdollinen infektion lähde gram-värjäytyneiden ja ei-gram-värjäytyneiden potilaiden esiintymistiheyden mukaan mikroskooppisella tutkimuksella.
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottiohjelman muutos Gramin värjäytymisen bakteeriarvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden antibioottihoitoa muutettiin arvioimalla bakteereja Gram-värjäyksen jälkeen, ei edennyt systeemiseen tulehdusvasteen oireyhtymään.
Systeemisen tulehdusvasteen kriteerit: lämpötila alle 36 °C tai yli 38 °C, syke yli 100 lyöntiä minuutissa, hengitystiheys yli 20 minuutissa, leukosyyttien määrä yli 12 × 10 ylöspäin 9/l tai 4 × 10 ylös 9/l alle L, systolinen verenpaine alle 90 mmHg tai diastolinen verenpaine alle 40 mmHg
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/7-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaiden kliiniset tiedot ennen ja jälkeen leikkausta
IPD-jaon aikakehys
alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan kaikille tutkijoille, jotka tekevät tutkimusta perkutaanisen nefrolitotomia jälkeisten tartuntavaikutusten ehkäisystä ja havaitsemisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .