Tache de Gram de la première urine après ponction dans la néphrolithotomie percutanée
20 janvier 2025 mis à jour par: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Coloration de Gram de la première urine après une ponction rénale peropératoire pour prédire la réponse inflammatoire systémique après une néphrolithotomie percutanée : une étude prospective contrôlée randomisée
Dans cette étude, les enquêteurs ont comparé les réponses inflammatoires systémiques après une néphrolithotomie percutanée (PCNL) chez des patients ayant reçu un régime antibiotique empirique étendu basé sur la prédiction de la possibilité de bactéries identifiées par coloration de Gram dans la première urine après ponction rénale et chez les patients dont le régime antibiotique était non réalisée et dont le schéma antibiotique a été ajusté en fonction des symptômes du patient et des résultats de culture.
Les enquêteurs visaient à tester sa valeur diagnostique pour prédire et prévenir les complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
245
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bedreddin Kalyenci
- Numéro de téléphone: +905554859583
- E-mail: bedreddin84@windowslive.com
Lieux d'étude
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Adıyaman, Turquie, 02400
- Recrutement
- Adıyaman University, Medicine of Faculty
-
Contact:
- Bedreddin Kalyenci, MD
- Numéro de téléphone: +905554859583
- E-mail: bedreddin84@windowslive.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant une indication de néphrolithotomie percutanée en raison d'une maladie rénale.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans,
- avoir une infection urinaire active avant la chirurgie et des cultures d'urine positives,
- Patients présentant des calculs rénaux bilatéraux,
- Pose de stent DJ ou de néphrostomie,
- Calculs rénaux solitaires,
- Troubles de la coagulation,
- fonction rénale altérée,
- des antécédents d'utilisation d'antibiotiques pour quelque raison que ce soit dans les 2 semaines précédant la randomisation ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Coloration de Gram
Coloration de Gram de l'urine post-ponction dans la néphrolithotomie percutanée
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Coloration de Gram de la première urine après ponction rénale peropératoire pour prédire la réponse inflammatoire systémique après néphrolithotomie percutanée.
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Aucune intervention: contrôle
néphrolithotomie percutanée sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la coloration de Gram pour prédire la réponse inflammatoire systémique après néphrolithotomie percutanée.
Délai: immédiatement après l'opération
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Coloration de Gram des urines après ponction pour détecter la présence de bactéries sources possibles d'infection selon le taux de patients colorés au Gram et non colorés par examen microscopique.
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immédiatement après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de régime antibiotique après estimation bactérienne de la coloration de Gram
Délai: immédiatement après l'opération
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Le pourcentage de patients dont le régime antibiotique a été modifié en estimant les bactéries après coloration de Gram n'a pas évolué vers un syndrome de réponse inflammatoire systémique.
Critères de réponse inflammatoire systémique : température inférieure à 36 °C ou supérieure à 38 °C, fréquence cardiaque supérieure à 100 battements par minute, fréquence respiratoire supérieure à 20 par minute, nombre de leucocytes supérieur à 12 × 10 jusqu'à 9/L ou 4 × 10 jusqu'à 9/L inférieur à L, pression artérielle systolique tombant en dessous de 90 mmHg ou pression artérielle diastolique tombant en dessous de 40 mmHg
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immédiatement après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/7-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données cliniques des patients avant et après la chirurgie
Délai de partage IPD
à partir de 6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées avec tous les chercheurs menant des recherches sur la prévention et la détection des conséquences infectieuses après néphrolithotomie percutanée.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .