Colorazione di Gram della prima urina dopo la puntura nella nefrolitotomia percutanea
20 gennaio 2025 aggiornato da: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Colorazione di Gram della prima urina dopo puntura renale intraoperatoria nella previsione della risposta infiammatoria sistemica dopo nefrolitotomia percutanea: uno studio prospettico, randomizzato e controllato
In questo studio, i ricercatori hanno confrontato le risposte infiammatorie sistemiche dopo nefrolitotomia percutanea (PCNL) di pazienti a cui era stato somministrato un regime antibiotico empirico ampliato basato sulla previsione della possibilità di batteri identificati mediante colorazione di Gram della prima urina dopo la puntura renale e pazienti il cui regime antibiotico era non eseguito e il cui regime antibiotico è stato adattato in base ai sintomi del paziente e ai risultati della coltura.
I ricercatori miravano a testarne il valore diagnostico nel prevedere e prevenire le complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
245
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bedreddin Kalyenci
- Numero di telefono: +905554859583
- Email: bedreddin84@windowslive.com
Luoghi di studio
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-
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Adıyaman, Tacchino, 02400
- Reclutamento
- Adıyaman University, Medicine of Faculty
-
Contatto:
- Bedreddin Kalyenci, MD
- Numero di telefono: +905554859583
- Email: bedreddin84@windowslive.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con indicazione alla nefrolitotomia percutanea a causa di calcoli renali.
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni,
- avere un'infezione attiva del tratto urinario prima dell'intervento chirurgico e colture di urina positive,
- Pazienti con calcoli renali bilaterali,
- Posizionamento di stent DJ o nefrostomia,
- Calcoli renali solitari,
- Disturbi emorragici,
- funzionalità renale compromessa,
- una storia di uso di antibiotici per qualsiasi motivo nelle 2 settimane precedenti la randomizzazione è stata esclusa dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colorazione di Gram
Colorazione di Gram delle urine post-puntura nella nefrolitotomia percutanea
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Colorazione di Gram della prima urina dopo puntura renale intraoperatoria per predire la risposta infiammatoria sistemica dopo nefrolitotomia percutanea.
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Nessun intervento: controllo
Nefrolitotomia percutanea senza intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia della colorazione di Gram nel predire la risposta infiammatoria sistemica dopo nefrolitotomia percutanea.
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Colorazione di Gram delle urine dopo la puntura per rilevare la presenza di batteri che rappresentano una possibile fonte di infezione in base al tasso di pazienti sottoposti a colorazione di Gram e non colorati mediante esame microscopico.
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immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del regime antibiotico dopo la valutazione batterica della colorazione di Gram
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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La percentuale di pazienti il cui regime antibiotico è stato modificato valutando i batteri dopo la colorazione di Gram non è progredita verso la sindrome da risposta infiammatoria sistemica.
Criteri di risposta infiammatoria sistemica: temperatura inferiore a 36 °C o superiore a 38 °C, frequenza cardiaca superiore a 100 battiti al minuto, frequenza respiratoria superiore a 20 al minuto, conta leucocitaria superiore a 12 × 10 fino a 9/L o 4 × 10 fino a 9/L inferiore a L, pressione arteriosa sistolica che scende al di sotto di 90 mmHg o pressione arteriosa diastolica che scende al di sotto di 40 mmHg
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immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/7-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati clinici del paziente prima e dopo l'intervento chirurgico
Periodo di condivisione IPD
a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno condivisi con tutti i ricercatori che conducono ricerche sulla prevenzione e l'individuazione delle conseguenze infettive dopo la nefrolitotomia percutanea.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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