Gramfarvning af den første urin efter punktering ved perkutan nefrolitotomi
20. januar 2025 opdateret af: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Gramfarvning af den første urin efter intraoperativ nyrepunktur til forudsigelse af den systemiske inflammatoriske respons efter perkutan nefrolitotomi: en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse
I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne de systemiske inflammatoriske reaktioner efter perkutan nefrolitotomi (PCNL) patienter, som fik et udvidet empirisk antibiotikakur baseret på forudsigelsen af muligheden for bakterier identificeret ved Gram-farvning af den første urin efter nyrepunktur og patienter, hvis antibiotikakur var ikke udført, og hvis antibiotikakur blev justeret i henhold til patientsymptomer og dyrkningsresultater.
Efterforskerne havde til formål at teste dens diagnostiske værdi ved at forudsige og forebygge komplikationer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
245
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bedreddin Kalyenci
- Telefonnummer: +905554859583
- E-mail: bedreddin84@windowslive.com
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Kalkun, 02400
- Rekruttering
- Adıyaman University, Medicine of Faculty
-
Kontakt:
- Bedreddin Kalyenci, MD
- Telefonnummer: +905554859583
- E-mail: bedreddin84@windowslive.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med indikation for perkutan nefrolitotomi på grund af nyrestenssygdom.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år,
- have en aktiv urinvejsinfektion før operation og positive urinkulturer,
- Patienter med bilaterale nyresten,
- DJ-stent eller nefrostomiplacering,
- Solitære nyresten,
- Blødningsforstyrrelser,
- nedsat nyrefunktion,
- en historie med antibiotikabrug af en eller anden grund inden for 2 uger før randomisering blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gram farvning
Gramfarvning af post-punktururin ved perkutan nefrolitotomi
|
Gramfarvning af den første urin efter intraoperativ nyrepunktur for at forudsige det systemiske inflammatoriske respons efter perkutan nefrolitotomi.
|
|
Ingen indgriben: styring
ikke-intervention perkutan nefrolitotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af Gram-farvning til at forudsige systemisk inflammatorisk respons efter perkutan nefrolitotomi.
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
Gramfarvning af urin efter punktering for at påvise tilstedeværelsen af bakterier, der er en mulig kilde til infektion i henhold til antallet af gram-farvede og ikke-gram-farvede patienter ved mikroskopisk undersøgelse.
|
umiddelbart efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af antibiotikakur efter bakteriel estimering af Gram-farvning
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
Procentdelen af patienter, hvis antibiotikakur blev ændret ved at estimere bakterier efter Gram-farvning, udviklede sig ikke til systemisk inflammatorisk respons-syndrom.
Kriterier for systemisk inflammatorisk respons: temperatur mindre end 36 °C eller højere end 38 °C, hjertefrekvens mere end 100 slag i minuttet, respirationsfrekvens mere end 20 per minut, leukocyttal større end 12 × 10 op 9/L eller 4 × 10 op 9/L mindre end L, systolisk blodtryk faldende til under 90 mmHg, eller diastolisk blodtryk faldende under 40 mmHg
|
umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2024
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/7-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Patient kliniske data før og efter operationen
IPD-delingstidsramme
starter 6 måneder efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive delt med alle forskere, der udfører forskning i forebyggelse og påvisning af smitsomme konsekvenser efter perkutan nefrolitotomi.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .