Barwienie metodą Grama pierwszego moczu po nakłuciu podczas przezskórnej nefrolitotomii
20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Bedreddin Kalyenci, Adiyaman University
Barwienie metodą Grama pierwszego moczu po śródoperacyjnym nakłuciu nerki w przewidywaniu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej po przezskórnej nefrolitotomii: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu badacze porównali ogólnoustrojową odpowiedź zapalną po przezskórnej nefrolitotomii (PCNL), którym podano rozszerzony empiryczny schemat antybiotyków w oparciu o przewidywaną możliwość identyfikacji bakterii metodą barwienia metodą Grama w pierwszym moczu po nakłuciu nerki, z pacjentami, których schemat antybiotykoterapii obejmował nie wykonano i którego schemat antybiotykoterapii został dostosowany w zależności od objawów pacjenta i wyników posiewów.
Celem badaczy było sprawdzenie jego wartości diagnostycznej w przewidywaniu powikłań i zapobieganiu im.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
245
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bedreddin Kalyenci
- Numer telefonu: +905554859583
- E-mail: bedreddin84@windowslive.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adıyaman, Indyk, 02400
- Rekrutacyjny
- Adıyaman University, Medicine of Faculty
-
Kontakt:
- Bedreddin Kalyenci, MD
- Numer telefonu: +905554859583
- E-mail: bedreddin84@windowslive.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów ze wskazaniem do przezskórnej nefrolitotomii z powodu kamicy nerkowej.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia,
- mając czynną infekcję dróg moczowych przed operacją i dodatni wynik posiewu moczu,
- Pacjenci z obustronną kamicą nerkową,
- Wszczepienie stentu DJ lub nefrostomii,
- Samotne kamienie nerkowe,
- Zaburzenia krwawienia,
- upośledzona czynność nerek,
- z badania wykluczono osoby, które stosowały antybiotyki z jakiegokolwiek powodu w ciągu 2 tygodni przed randomizacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gramowanie
Barwienie metodą Grama moczu po nakłuciu podczas przezskórnej nefrolitotomii
|
Barwienie metodą Grama pierwszego moczu po śródoperacyjnym nakłuciu nerek w celu przewidywania ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej po przezskórnej nefrolitotomii.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Nieinterwencyjna przezskórna nefrolitotomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność barwienia metodą Grama w przewidywaniu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej po przezskórnej nefrolitotomii.
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Barwienie metodą Grama moczu po nakłuciu w celu wykrycia obecności bakterii, które są możliwym źródłem infekcji, w zależności od odsetka pacjentów barwionych metodą Grama i niebarwionych metodą Grama, za pomocą badania mikroskopowego.
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana schematu antybiotykoterapii po ocenie bakteryjnej barwienia metodą Grama
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Odsetek pacjentów, u których zmieniono schemat antybiotykoterapii poprzez ocenę liczby bakterii po barwieniu metodą Grama, nie spowodował progresji do zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej.
Kryteria ogólnoustrojowej reakcji zapalnej: temperatura niższa niż 36°C lub wyższa niż 38°C, częstość akcji serca większa niż 100 uderzeń na minutę, częstość oddechów większa niż 20 na minutę, liczba leukocytów większa niż 12 × 10 do 9/l lub 4 × 10 do 9/L mniej niż L, skurczowe ciśnienie krwi spada poniżej 90 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi spada poniżej 40 mmHg
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/7-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane kliniczne pacjenta przed i po operacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
począwszy od 6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione wszystkim badaczom prowadzącym badania nad zapobieganiem i wykrywaniem skutków infekcyjnych po przezskórnej nefrolitotomii.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .