特発性全般性てんかんにおけるレベチラセタムとバルプロ酸塩の比較 (LEVAGE)
2024年4月30日 更新者：Nasim Tabrizi、Mazandaran University of Medical Sciences
特発性全般性てんかんの治療におけるレベチラセタムとバルプロ酸の長期成績の調査
この研究は、特発性全般性てんかんの治療におけるレベチラセタムとバルプロ酸の長期有効性と安全性を比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
169
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mazandaran
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Sari、Mazandaran、イラン・イスラム共和国、4815837477
- Bu Ali Sina Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
レベチラセタムまたはバルプロ酸ナトリウムの単独療法を受けている特発性全般化てんかん（若年性ミオクロニーてんかんまたは全身性強直間代発作のみ）の成人患者
説明
包含基準:
若年性ミオクロニーてんかんまたは全身性強直間代発作単独の診断 レベチラセタムまたはバルプロ酸ナトリウムによる定期的な単独療法
除外基準:
服薬アドヒアランスが悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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レベチラセタム
レベチラセタムによる治療を受けていた特発性全般性てんかん患者
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レベチラセタムによる治療を受けていた特発性全般性てんかん患者
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バルプロ酸ナトリウム
バルプロ酸による治療を受けている特発性全般性てんかん患者
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バルプロ酸による治療を受けている特発性全般性てんかん患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無発作率
時間枠：1年から5年
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治療中に発作が起こらなくなった患者の割合
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1年から5年
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最初の発作までの時間
時間枠：1年から5年
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治療開始から発作再発までの期間
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1年から5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内部留保率
時間枠：1年から5年
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レベチラセタムまたはバルプロ酸による治療を継続した患者の割合
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1年から5年
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撤退までの時間
時間枠：1年から5年
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治療の開始と中止の間の間隔
|
1年から5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月3日
一次修了 (実際)
2024年3月19日
研究の完了 (実際)
2024年3月19日
試験登録日
最初に提出
2024年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月26日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月30日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14751
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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