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Levetiracetam versus Valproat bei idiopathischer generalisierter Epilepsie (LEVAGE)

30. April 2024 aktualisiert von: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences

Untersuchung des Langzeitergebnisses von Levetiracetam und Valproat bei der Behandlung der idiopathischen generalisierten Epilepsie

Ziel dieser Studie war es, die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Levetiracetam und Valproat bei der Behandlung der idiopathischen generalisierten Epilepsie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit idiopathischer generalisierter Epilepsie (juvenile myoklonische Epilepsie oder generalisierter tonisch-klonischer Anfall allein), die eine Monotherapie mit Levetiracetam oder Natriumvalproat erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose einer juvenilen myoklonischen Epilepsie oder eines generalisierten tonisch-klonischen Anfalls allein. Regelmäßige Monotherapie mit Levetiracetam oder Natriumvalproat

Ausschlusskriterien:

Schlechte Medikamenteneinhaltung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Levetiracetam
Patienten mit idiopathischer generalisierter Epilepsie, die mit Levetiracetam behandelt wurden
Arzneimittel: Levetiracetam
Patienten mit idiopathischer generalisierter Epilepsie, die mit Levetiracetam behandelt wurden
Natriumvalproat
Patienten mit idiopathischer generalisierter Epilepsie, die mit Valproat behandelt wurden
Arzneimittel: Natriumvalproat
Patienten mit idiopathischer generalisierter Epilepsie, die mit Valproat behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschlagnahmungsfreier Tarif
Zeitfenster: 1 bis 5 Jahre
Der Prozentsatz der Patienten, die während der Behandlung anfallsfrei blieben
1 bis 5 Jahre
Zeit für den ersten Anfall
Zeitfenster: 1 bis 5 Jahre
Der Zeitraum zwischen Beginn der Behandlung und dem Wiederauftreten des Anfalls
1 bis 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate
Zeitfenster: 1 bis 5 Jahre
Der Prozentsatz der Patienten, die weiterhin mit Levetiracetam oder Valproat behandelt wurden
1 bis 5 Jahre
Zeit zum Rückzug
Zeitfenster: 1 bis 5 Jahre
Der Zeitraum zwischen Beginn und Abbruch der Behandlung
1 bis 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mazandaran University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14751

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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