Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Levetiracetam versus valproát u idiopatické generalizované epilepsie (LEVAGE)

30. dubna 2024 aktualizováno: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences

Zkoumání dlouhodobého výsledku levetiracetamu a valproátu v léčbě idiopatické generalizované epilepsie

Cílem této studie bylo porovnat dlouhodobou účinnost a bezpečnost levetiracetamu a valproátu v léčbě idiopatické generalizované epilepsie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

169

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s idiopatickou generalizovanou epilepsií (juvenilní myoklonická epilepsie nebo generalizovaný tonicko-klonický záchvat samostatně), kteří jsou na monoterapii levetiracetamem nebo valproátem sodným

Popis

Kritéria pro zařazení:

Samotná diagnóza juvenilní myoklonické epilepsie nebo generalizovaného tonicko-klonického záchvatu Pravidelná monoterapie levetiracetamem nebo valproátem sodným

Kritéria vyloučení:

Špatná adherence k léku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Levetiracetam
Pacienti s idiopatickou generalizovanou epilepsií, kteří byli léčeni levetiracetamem
Lék: Levetiracetam
Pacienti s idiopatickou generalizovanou epilepsií, kteří byli léčeni levetiracetamem
Valproát sodný
Pacienti s idiopatickou generalizovanou epilepsií, kteří byli léčeni valproátem
Lék: Valproát sodný
Pacienti s idiopatickou generalizovanou epilepsií, kteří byli léčeni valproátem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra bez záchvatů
Časové okno: 1 až 5 let
Procento pacientů, kteří během léčby zůstali bez záchvatů
1 až 5 let
Čas do prvního záchvatu
Časové okno: 1 až 5 let
Interval mezi zahájením léčby a recidivou záchvatu
1 až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra retence
Časové okno: 1 až 5 let
Procento pacientů, kteří zůstali na léčbě levetiracetamem nebo valproátem
1 až 5 let
Čas na stažení
Časové okno: 1 až 5 let
Interval mezi zahájením a vysazením léčby
1 až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mazandaran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14751

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Levetiracetam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit