Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lewetyracetam kontra walproinian w idiopatycznej padaczce uogólnionej (LEVAGE)

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences

Badanie długoterminowego wyniku stosowania lewetyracetamu i walproinianu w leczeniu idiopatycznej padaczki uogólnionej

Celem tego badania było porównanie długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa lewetyracetamu i walproinianu w leczeniu idiopatycznej padaczki uogólnionej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z idiopatyczną padaczką uogólnioną (młodzieńcza padaczka miokloniczna lub same uogólnione napady toniczno-kloniczne), którzy stosują monoterapię lewetyracetamem lub walproinianem sodu

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie młodzieńczej padaczki mioklonicznej lub uogólnionego napadu toniczno-klonicznego. Regularna monoterapia lewetiracetamem lub walproinianem sodu

Kryteria wyłączenia:

Słabe przyleganie leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lewetyracetam
Pacjenci z idiopatyczną padaczką uogólnioną leczeni lewetiracetamem
Lek: Lewetyracetam
Pacjenci z idiopatyczną padaczką uogólnioną leczeni lewetiracetamem
Walproinian sodu
Pacjenci z idiopatyczną padaczką uogólnioną leczeni walproinianem
Lek: Walproinian sodu
Pacjenci z idiopatyczną padaczką uogólnioną leczeni walproinianem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka wolna od napadów
Ramy czasowe: 1 do 5 lat
Odsetek pacjentów, u których w trakcie leczenia nie występowały napady
1 do 5 lat
Czas na pierwszy atak
Ramy czasowe: 1 do 5 lat
Odstęp między rozpoczęciem leczenia a nawrotem napadu
1 do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 1 do 5 lat
Odsetek pacjentów, którzy kontynuowali leczenie lewetiracetamem lub walproinianem
1 do 5 lat
Czas na wycofanie się
Ramy czasowe: 1 do 5 lat
Odstęp pomiędzy rozpoczęciem i zakończeniem leczenia
1 do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mazandaran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14751

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj