Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levetiracetam versus valproat ved idiopatisk generaliseret epilepsi (LEVAGE)

30. april 2024 opdateret af: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences

Undersøgelse af langsigtet resultat af Levetiracetam og Valproat ved behandling af idiopatisk generaliseret epilepsi

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne den langsigtede effekt og sikkerhed af levetiracetam og valproat til behandling af idiopatisk generaliseret epilepsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

169

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med idiopatisk generaliseret epilepsi (juvenil myoklonisk epilepsi eller generaliseret tonisk-klonisk anfald alene), som er i monoterapi med levetiracetam eller natriumvalproat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af juvenil myoklonisk epilepsi eller generaliseret tonisk-klonisk anfald alene Regelmæssig monoterapi med levetiracetam eller natriumvalproat

Ekskluderingskriterier:

Dårlig overholdelse af lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Levetiracetam
Patienter med idiopatisk generaliseret epilepsi, som var under behandling med levetiracetam
Medicin: Levetiracetam
Patienter med idiopatisk generaliseret epilepsi, som var under behandling med levetiracetam
Natriumvalproat
Patienter med idiopatisk generaliseret epilepsi, som var under behandling med valproat
Medicin: Natriumvalproat
Patienter med idiopatisk generaliseret epilepsi, som var under behandling med valproat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anfaldsfri rate
Tidsramme: 1 til 5 år
Procentdelen af ​​patienter, der forblev anfaldsfri under behandling
1 til 5 år
Tid til første anfald
Tidsramme: 1 til 5 år
Intervallet mellem behandlingsstart og tilbagefald af anfald
1 til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 1 til 5 år
Den procentdel af patienter, der forblev i behandling med levetiracetam eller valproat
1 til 5 år
Tid til tilbagetrækning
Tidsramme: 1 til 5 år
Intervallet mellem start og seponering af behandlingen
1 til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mazandaran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14751

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levetiracetam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner