Леветирацетам в сравнении с вальпроатом при идиопатической генерализованной эпилепсии (LEVAGE)
30 апреля 2024 г. обновлено: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Исследование долгосрочных результатов применения леветирацетама и вальпроата при лечении идиопатической генерализованной эпилепсии
Целью данного исследования было сравнение долгосрочной эффективности и безопасности леветирацетама и вальпроата при лечении идиопатической генерализованной эпилепсии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
169
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Иран, Исламская Республика, 4815837477
- Bu Ali Sina Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с идиопатической генерализованной эпилепсией (ювенильная миоклоническая эпилепсия или только генерализованные тонико-клонические припадки), которые получают монотерапию леветирацетамом или вальпроатом натрия.
Описание
Критерии включения:
Диагностика ювенильной миоклонической эпилепсии или генерализованных тонико-клонических припадков в чистом виде. Регулярная монотерапия леветирацетамом или вальпроатом натрия.
Критерий исключения:
Плохая приверженность к приему лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Леветирацетам
Пациенты с идиопатической генерализованной эпилепсией, получавшие лечение леветирацетамом.
|
Пациенты с идиопатической генерализованной эпилепсией, получавшие лечение леветирацетамом.
|
|
Вальпроат натрия
Пациенты с идиопатической генерализованной эпилепсией, получавшие лечение вальпроатом.
|
Пациенты с идиопатической генерализованной эпилепсией, получавшие лечение вальпроатом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ставка без изъятий
Временное ограничение: От 1 до 5 лет
|
Процент пациентов, у которых при лечении не было приступов
|
От 1 до 5 лет
|
|
Время до первого приступа
Временное ограничение: От 1 до 5 лет
|
Интервал между началом лечения и рецидивом приступа
|
От 1 до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: От 1 до 5 лет
|
Процент пациентов, которые продолжали лечение леветирацетамом или вальпроатом
|
От 1 до 5 лет
|
|
Время вывода средств
Временное ограничение: От 1 до 5 лет
|
Интервал между началом и отменой лечения
|
От 1 до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Эпилепсия
- Эпилепсия генерализованная
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты ГАМК
- Противосудорожные препараты
- Антиманиакальные агенты
- Ноотропные агенты
- Вальпроевая кислота
- Леветирацетам
Другие идентификационные номера исследования
- 14751
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .