Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Levetiracetam versus valproato en la epilepsia generalizada idiopática (LEVAGE)

30 de abril de 2024 actualizado por: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences

Investigación del resultado a largo plazo del levetiracetam y el valproato en el tratamiento de la epilepsia generalizada idiopática

Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia y seguridad a largo plazo de levetiracetam y valproato en el tratamiento de la epilepsia generalizada idiopática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

169

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con epilepsia generalizada idiopática (epilepsia mioclónica juvenil o convulsión tónico-clónica generalizada sola) que están en monoterapia con levetiracetam o valproato de sodio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico de epilepsia mioclónica juvenil o convulsión tónico-clónica generalizada sola Monoterapia regular con levetiracetam o valproato de sodio

Criterio de exclusión:

Mala adherencia a los medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Levetiracetam
Pacientes con epilepsia generalizada idiopática que estaban en tratamiento con levetiracetam
Droga: Levetiracetam
Pacientes con epilepsia generalizada idiopática que estaban en tratamiento con levetiracetam
Valproato de sodio
Pacientes con epilepsia generalizada idiopática que estaban en tratamiento con valproato
Droga: Valproato de sodio
Pacientes con epilepsia generalizada idiopática que estaban en tratamiento con valproato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarifa libre de convulsiones
Periodo de tiempo: 1 a 5 años
El porcentaje de pacientes que permanecieron libres de convulsiones durante el tratamiento.
1 a 5 años
Tiempo hasta la primera convulsión
Periodo de tiempo: 1 a 5 años
El intervalo entre el inicio del tratamiento y la recurrencia de las convulsiones.
1 a 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de retención
Periodo de tiempo: 1 a 5 años
El porcentaje de pacientes que permanecieron en tratamiento con levetiracetam o valproato
1 a 5 años
Hora de retirarse
Periodo de tiempo: 1 a 5 años
El intervalo entre el inicio y la retirada del tratamiento.
1 a 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mazandaran University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

19 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

19 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14751

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir