Levetiracetam versus valproat ved idiopatisk generalisert epilepsi (LEVAGE)
30. april 2024 oppdatert av: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Undersøkelse av langsiktig resultat av Levetiracetam og Valproat ved behandling av idiopatisk generalisert epilepsi
Denne studien hadde som mål å sammenligne den langsiktige effekten og sikkerheten til levetiracetam og valproat ved behandling av idiopatisk generalisert epilepsi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
169
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Iran, den islamske republikken, 4815837477
- Bu Ali Sina Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med idiopatisk generalisert epilepsi (juvenil myoklonisk epilepsi eller generalisert tonisk-klonisk anfall alene) som er på monoterapi med levetiracetam eller natriumvalproat
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av juvenil myoklonisk epilepsi eller generalisert tonisk-klonisk anfall alene Vanlig monoterapi med levetiracetam eller natriumvalproat
Ekskluderingskriterier:
Dårlig medikamentoverholdelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Levetiracetam
Pasienter med idiopatisk generalisert epilepsi som var under behandling med levetiracetam
|
Pasienter med idiopatisk generalisert epilepsi som var under behandling med levetiracetam
|
|
Natriumvalproat
Pasienter med idiopatisk generalisert epilepsi som var under behandling med valproat
|
Pasienter med idiopatisk generalisert epilepsi som var under behandling med valproat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anfallsfri rate
Tidsramme: 1 til 5 år
|
Prosentandelen av pasientene som forble anfallsfrie under behandling
|
1 til 5 år
|
|
Tid for første anfall
Tidsramme: 1 til 5 år
|
Intervallet mellom behandlingsstart og tilbakefall av anfall
|
1 til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 1 til 5 år
|
Prosentandelen av pasientene som forble på behandling med levetiracetam eller valproat
|
1 til 5 år
|
|
Tid for uttak
Tidsramme: 1 til 5 år
|
Intervallet mellom start og seponering av behandlingen
|
1 til 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
19. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
19. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Epilepsi
- Epilepsi, generalisert
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Enzymhemmere
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- GABA-agenter
- Antikonvulsiva
- Antimaniske midler
- Nootropiske midler
- Valproinsyre
- Levetiracetam
Andre studie-ID-numre
- 14751
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .