Levetirasetaami vs. valproaatti idiopaattisessa yleistyneessä epilepsiassa (LEVAGE)
tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
Levetirasetaamin ja valproaatin pitkän aikavälin tulosten tutkiminen idiopaattisen yleistyneen epilepsian hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata levetirasetaamin ja valproaatin pitkäaikaista tehoa ja turvallisuutta idiopaattisen yleistyneen epilepsian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Iran, islamilainen tasavalta, 4815837477
- Bu Ali Sina Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (juveniili myokloninen epilepsia tai pelkkä yleistynyt toonis-klooninen kohtaus), jotka saavat monoterapiaa levetirasetaamin tai natriumvalproaatin kanssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Juveniilin myoklonisen epilepsian tai yleistyneiden toonis-kloonisten kohtausten diagnoosi yksinään Säännöllinen monoterapia levetirasetaamin tai natriumvalproaatin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
Huono lääkehoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Levetirasetaami
Potilaat, joilla oli idiopaattinen yleistynyt epilepsia ja joita hoidettiin levetirasetaamia
|
Potilaat, joilla oli idiopaattinen yleistynyt epilepsia ja joita hoidettiin levetirasetaamia
|
|
Natriumvalproaatti
Potilaat, joilla oli idiopaattinen yleistynyt epilepsia ja jotka olivat hoidossa valproaattia
|
Potilaat, joilla oli idiopaattinen yleistynyt epilepsia ja jotka olivat hoidossa valproaattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takavarikoimaton hinta
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei esiintynyt kohtauksia hoidon aikana
|
1-5 vuotta
|
|
Ensimmäisen kohtauksen aika
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
|
Hoidon aloittamisen ja kohtauksen uusiutumisen välinen aika
|
1-5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka jatkoivat levetirasetaami- tai valproaattihoitoa
|
1-5 vuotta
|
|
Aika vetäytyä
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
|
Hoidon aloittamisen ja lopettamisen välinen aika
|
1-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Epilepsia
- Epilepsia, yleistynyt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Antimaaniset aineet
- Nootrooppiset aineet
- Valproiinihappo
- Levetirasetaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .