특발성 전신간질의 레베티라세탐과 발프로에이트 비교 (LEVAGE)
2024년 4월 30일 업데이트: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences
특발성 전신간질 치료에서 레비티라세탐과 발프로에이트의 장기 결과 조사
본 연구에서는 특발성 전신뇌전증 치료에 있어 레비티라세탐과 발프로에이트의 장기 유효성과 안전성을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
169
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mazandaran
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Sari, Mazandaran, 이란, 이슬람 공화국, 4815837477
- Bu Ali Sina Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
레베티라세탐 또는 발프로산나트륨으로 단독요법을 받고 있는 특발성 전신간질(소아 근간대성 간질 또는 전신 강직간대발작 단독) 성인 환자
설명
포함 기준:
소아 근간대성 간질 또는 전신 강직성 간대 발작 단독의 진단 레비티라세탐 또는 발프로산나트륨을 이용한 정기적인 단독 요법
제외 기준:
불량한 약물 순응도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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레베티라세탐
레비티라세탐으로 치료를 받고 있던 특발성 전신간질 환자
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레비티라세탐으로 치료를 받고 있던 특발성 전신간질 환자
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발프로산나트륨
발프로산으로 치료를 받고 있던 특발성 전신간질 환자
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발프로산으로 치료를 받고 있던 특발성 전신간질 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무발작율
기간: 1~5년
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치료 후에도 발작이 발생하지 않은 환자의 비율
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1~5년
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|
첫 발작까지의 시간
기간: 1~5년
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치료 시작부터 발작 재발까지의 간격
|
1~5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유지율
기간: 1~5년
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레비티라세탐 또는 발프로에이트 치료를 계속한 환자의 비율
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1~5년
|
|
철수 시간
기간: 1~5년
|
치료 시작과 중단 사이의 간격
|
1~5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14751
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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