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Lévétiracétam versus valproate dans l'épilepsie généralisée idiopathique (LEVAGE)

30 avril 2024 mis à jour par: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences

Enquête sur les résultats à long terme du lévétiracétam et du valproate dans le traitement de l'épilepsie généralisée idiopathique

Cette étude visait à comparer l'efficacité et l'innocuité à long terme du lévétiracétam et du valproate dans le traitement de l'épilepsie généralisée idiopathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

169

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes atteints d'épilepsie généralisée idiopathique (épilepsie myoclonique juvénile ou crise tonico-clonique généralisée seule) qui suivent une monothérapie par le lévétiracétam ou le valproate de sodium.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de l'épilepsie myoclonique juvénile ou des crises tonico-cloniques généralisées seules En monothérapie régulière avec du lévétiracétam ou du valproate de sodium

Critère d'exclusion:

Mauvaise observance médicamenteuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lévétiracétam
Patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique traités par lévétiracétam
Médicament: Lévétiracétam
Patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique traités par lévétiracétam
Valproate de sodium
Patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique traités par valproate
Médicament: Valproate de sodium
Patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique traités par valproate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tarif sans saisie
Délai: 1 à 5 ans
Le pourcentage de patients qui sont restés sans crises pendant le traitement
1 à 5 ans
Temps jusqu’à la première crise
Délai: 1 à 5 ans
L'intervalle entre le début du traitement et la récidive des crises
1 à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention
Délai: 1 à 5 ans
Le pourcentage de patients qui sont restés sous traitement par lévétiracétam ou valproate
1 à 5 ans
Temps de retrait
Délai: 1 à 5 ans
L'intervalle entre le début et l'arrêt du traitement
1 à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mazandaran University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14751

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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