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Levetiracetam contro valproato nell'epilessia generalizzata idiopatica (LEVAGE)

30 aprile 2024 aggiornato da: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences

Indagine sugli esiti a lungo termine di levetiracetam e valproato nel trattamento dell'epilessia generalizzata idiopatica

Questo studio mirava a confrontare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine di levetiracetam e valproato nel trattamento dell'epilessia generalizzata idiopatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

169

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con epilessia generalizzata idiopatica (epilessia mioclonica giovanile o sola crisi tonico-clonica generalizzata) che sono in monoterapia con levetiracetam o sodio valproato

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di sola epilessia mioclonica giovanile o crisi tonico-clonica generalizzata Monoterapia regolare con levetiracetam o sodio valproato

Criteri di esclusione:

Scarsa aderenza al farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Levetiracetam
Pazienti con epilessia generalizzata idiopatica in trattamento con levetiracetam
Droga: Levetiracetam
Pazienti con epilessia generalizzata idiopatica in trattamento con levetiracetam
Valproato di sodio
Pazienti con epilessia generalizzata idiopatica in trattamento con valproato
Droga: Valproato di sodio
Pazienti con epilessia generalizzata idiopatica in trattamento con valproato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso esente da sequestro
Lasso di tempo: Da 1 a 5 anni
La percentuale di pazienti rimasti liberi da crisi durante il trattamento
Da 1 a 5 anni
È ora del primo sequestro
Lasso di tempo: Da 1 a 5 anni
L'intervallo tra l'inizio del trattamento e la recidiva delle crisi epilettiche
Da 1 a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Da 1 a 5 anni
La percentuale di pazienti che hanno continuato il trattamento con levetiracetam o valproato
Da 1 a 5 anni
È ora di ritirarsi
Lasso di tempo: Da 1 a 5 anni
L'intervallo tra l'inizio e la sospensione del trattamento
Da 1 a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mazandaran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14751

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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