Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levetiracetam versus valproaat bij idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (LEVAGE)

30 april 2024 bijgewerkt door: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences

Onderzoek naar de langetermijnresultaten van levetiracetam en valproaat bij de behandeling van idiopathische gegeneraliseerde epilepsie

Deze studie had tot doel de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van levetiracetam en valproaat bij de behandeling van idiopathische gegeneraliseerde epilepsie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

169

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (alleen juveniele myoclonische epilepsie of gegeneraliseerde tonisch-klonische aanval) die monotherapie krijgen met levetiracetam of natriumvalproaat

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van alleen juveniele myoclonische epilepsie of gegeneraliseerde tonisch-clonische aanval Regelmatige monotherapie met levetiracetam of natriumvalproaat

Uitsluitingscriteria:

Slechte therapietrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Levetiracetam
Patiënten met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie die werden behandeld met levetiracetam
Geneesmiddel: Levetiracetam
Patiënten met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie die werden behandeld met levetiracetam
Natriumvalproaat
Patiënten met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie die werden behandeld met valproaat
Geneesmiddel: Natriumvalproaat
Patiënten met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie die werden behandeld met valproaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inbeslagnemingsvrij tarief
Tijdsspanne: 1 tot 5 jaar
Het percentage patiënten dat tijdens de behandeling aanvalsvrij bleef
1 tot 5 jaar
Tijd tot de eerste aanval
Tijdsspanne: 1 tot 5 jaar
Het interval tussen het begin van de behandeling en het opnieuw optreden van de aanval
1 tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentiepercentage
Tijdsspanne: 1 tot 5 jaar
Het percentage patiënten dat de behandeling met levetiracetam of valproaat bleef volgen
1 tot 5 jaar
Tijd voor terugtrekking
Tijdsspanne: 1 tot 5 jaar
Het interval tussen het starten en stoppen van de behandeling
1 tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mazandaran University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14751

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levetiracetam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren