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Levetiracetam versus valproato na epilepsia generalizada idiopática (LEVAGE)

30 de abril de 2024 atualizado por: Nasim Tabrizi, Mazandaran University of Medical Sciences

Investigação do resultado a longo prazo do levetiracetam e valproato no tratamento da epilepsia generalizada idiopática

Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia e segurança a longo prazo do levetiracetam e do valproato no tratamento da epilepsia generalizada idiopática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

169

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com epilepsia generalizada idiopática (epilepsia mioclônica juvenil ou crise tônico-clônica generalizada isoladamente) que estão em monoterapia com levetiracetam ou valproato de sódio

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de epilepsia mioclônica juvenil ou crise tônico-clônica generalizada isoladamente Monoterapia regular com levetiracetam ou valproato de sódio

Critério de exclusão:

Má adesão aos medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Levetiracetam
Pacientes com epilepsia generalizada idiopática que estavam em tratamento com levetiracetam
Medicamento: Levetiracetam
Pacientes com epilepsia generalizada idiopática que estavam em tratamento com levetiracetam
Valproato de sódio
Pacientes com epilepsia generalizada idiopática que estavam em tratamento com valproato
Medicamento: Valproato de sódio
Pacientes com epilepsia generalizada idiopática que estavam em tratamento com valproato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa livre de apreensão
Prazo: 1 a 5 anos
A porcentagem de pacientes que permaneceram livres de crises durante o tratamento
1 a 5 anos
Hora da primeira convulsão
Prazo: 1 a 5 anos
O intervalo entre o início do tratamento e a recorrência da convulsão
1 a 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção
Prazo: 1 a 5 anos
A porcentagem de pacientes que permaneceram em tratamento com levetiracetam ou valproato
1 a 5 anos
Hora de retirar
Prazo: 1 a 5 anos
O intervalo entre o início e a retirada do tratamento
1 a 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mazandaran University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14751

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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