慢性閉塞性肺疾患患者の運動パフォーマンスと生活の質に対する吸気筋トレーニングの効果
2015年4月7日 更新者：Dina Aboelkhair Abdallah、Mansoura University
目的は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の運動トレーニングの一環としての吸気筋トレーニングの有効性と、それが呼吸筋力、呼吸困難、運動パフォーマンス、生活の質に関して一般的な運動トレーニングプログラムに追加されるかどうかを研究することです。 。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- エクススモーカーズ
- 参照値と比較して PImax が低い [正常の下限: 54 歳以下の患者の場合は 80 cmH2O。患者の年齢が 55 ～ 64 歳の場合は 71 cmH2O。 65 歳の患者の場合は 65 cmH2O]。
- 研究開始の4週間前に増悪または入院の病歴のない安定した患者。
除外基準:
- モチベーションとコンプライアンスの欠如。
- 気管支拡張後の有意な可逆性を有する患者は、気管支拡張薬投与前の値から 12% および 200 ml を超える FEV1 の増加として定義されます。
- 不安定な心疾患[重度の心不全、危険な不整脈、最近の心筋梗塞、または不安定狭心症（4週間以内）]。
- 制御されていない高血圧
- 最近の気胸（6週間以内）
- 最近の腹部または胸部手術（6週間以内）
- 既知の進行性神経筋障害
- 最近の胃腸出血（4週間以内）
- 現在喫煙している人
- 活動性がん
- 進行した肝疾患または腎障害のある患者。
- 既知の膠原病
- 重大な内分泌異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：勉強会（グループA）
薬物療法：テオフィリン「ユニフィリン」、長時間作用性気管支拡張薬「フォラジル/スピリーバ」、またはGOLD推奨に基づくLABDと吸入ステロイド「ミフロニド」の併用 末梢筋運動トレーニング：（上肢および下肢の筋力および持久力トレーニング） 吸気筋トレーニング：（患者の最大吸気圧の 30% から 60% まで段階的に増加する強度で)
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他の名前：
患者は、1 週間にわたって PImax の 30% を生成する必要がある抵抗で呼吸を開始しました。
その後、負荷を 5 ～ 10% ずつ段階的に増加させ、最初の月の終わりには PImax の 60% の生成に達しました。
次に、達成された新しい PImax に毎週調整された PImax の 60% で特異的 IMT を継続しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照陽性グループ（グループB）
薬物療法：テオフィリン「ユニフィリン」、長時間作用型気管支拡張薬「フォラジル/スピリーバ」、またはGOLD推奨に基づくLABDと吸入ステロイドの併用「ミフロニド」末梢筋運動トレーニング：（上肢および下肢の筋力および持久力トレーニング）
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照陰性グループ（グループC）
薬物療法：テオフィリン「ユニフィリン」、長時間作用型気管支拡張薬「フォラジル/スピリーバ」、またはGOLD推奨に基づくLABDと吸入ステロイドの併用「ミフロニド」
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸筋力の変化
時間枠：4週間の学習後と8週間の学習後
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最大吸気圧、最大呼気圧
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4週間の学習後と8週間の学習後
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呼吸困難に対する認識の変化
時間枠：4週間の学習後と8週間の学習後
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修正された Medical Research Council および修正された Borg カテゴリ スケール
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4週間の学習後と8週間の学習後
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運動パフォーマンスの変化
時間枠：4週間の学習後と8週間の学習後
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6分間の歩行テスト
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4週間の学習後と8週間の学習後
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生活の質の変化
時間枠：4週間の学習後と8週間の学習後
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BODE 指数、COPD 患者のためのセント ジョージ呼吸器アンケート (SGRQ-C)
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4週間の学習後と8週間の学習後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Ahmed S Elmorsi, MD、Mansoura University
- スタディディレクター：Mohamad E Eldesoky, MD、Mansoura University
- スタディディレクター：Mona AA Mohsen, MD、Mansoura University
- スタディディレクター：Nesrien M Shalaby, MD、Mansoura University
- 主任研究者：Dina A Abdallah, MSc、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月7日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。