多発性硬化症におけるドライニードルリング
多発性硬化症患者の痙縮を軽減し、可動性とバランスを促進するドライニードリングの効果
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Abbas TABATABAEI, PhD
- 電話番号：913-588-3715
- メール：stabatabaeihalavi@kumc.edu
研究場所
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Kansas
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Kansas city、Kansas、アメリカ、66103
- 募集
- Mobility and Falls Lab
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コンタクト：
- Amir Tabatabaei Dr Tabatabaei, PhD
- 電話番号：9135885000
- メール：stabatabaeihalavi@kumc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：18歳から64歳までの参加者、マクドナルド基準に基づいて多発性硬化症と診断され、脚にけい縮があり、神経内科医によって確認された患者決定疾患ステップ（PDDS）スコアが5以下であること（共同私リンチ博士) には研究に参加する資格があります。 参加資格と参加への関心を確認するために、研究助手が研究に関する情報を提供します。 興味を示した人は、可動性と転倒の研究室を訪れ、そこで専門の理学療法士が修正アシュワーススケール（MAS）を使用してその人の痙縮のレベルをスクリーニングし、最終的にMASグレードIIとIIIの患者が研究に含まれます。
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除外基準: 除外基準は、研究担当者と効果的にコミュニケーションできないこと、針恐怖症の存在、重度の静脈瘤、可動性や治療への反応に深刻な影響を与える神経学的診断、整形外科的診断または心臓血管診断の合併の存在、アクティブなインプラントの存在装置、金属インプラントの設置（外科用釘、ピン、人工関節など）の存在、妊娠、活動性の癌または1年以内の病歴、針を刺した部位または周囲の領域での既知または感染の疑い、足首における固定底屈拘縮の存在により、足関節背屈の受動的な範囲が少なくとも中立まで妨げられており、皮膚の腫れまたは感染、浮腫、静脈炎、擦り傷、静脈瘤、脱臼による現在の骨折を含むがこれらに限定されない解剖学的禁忌の存在。領域（両側下肢）、深部静脈血栓症、末梢血管疾患、血栓性静脈炎、または領域（両側下肢）の活動性骨髄炎。 制御不能な発作および/またはてんかんのある人は、この研究に参加することはできません。 過去 3 か月間、鎮痙薬を含む薬剤の変更があった場合も対象から除外されます。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードリング
参加者は、3 週間にわたってドライニードリングの 3 セッションを完了します (各週に 1 セッション)。
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現在提案されている研究で採用される乾式針治療法は、痙縮のある患者に針を刺すための標準的な手法に準じたものです。
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偽コンパレータ：シャムDN
対照グループにランダムに割り付けられた参加者は偽の針治療を受けることになる
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対照群では、研究者は Cushman らによって提案された方法を使用します。参加者に疑似ドライニードリング（DN）を適用するため
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痙縮
時間枠：5週間
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痙縮は、修正アッシュワース スケールによって評価されます (スコアは 0 ～ 4 で、スコアが高いほど痙縮のレベルが高いことを示します)。
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5週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00151015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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