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Punción seca en la esclerosis múltiple

5 de junio de 2025 actualizado por: Jacob J. Sosnoff, Ph.D., University of Kansas Medical Center

La eficacia de la punción seca para reducir la espasticidad y promover la movilidad y el equilibrio en personas con esclerosis múltiple

Estamos realizando este estudio para ver si un tratamiento llamado punción seca mejora la espasticidad muscular (tensión muscular) en personas que tienen esclerosis múltiple. La punción seca implica el uso de agujas pequeñas, como las de la acupuntura, para apuntar a algunos músculos, como los de la pantorrilla. Se diferencia de la acupuntura tradicional en que se centra en tratar o controlar las manchas musculares, con el objetivo de reducir la rigidez y el dolor muscular. La punción seca puede ofrecer un enfoque mínimamente invasivo y sin medicamentos para mejorar la espasticidad muscular. Esperamos ver si la punción seca también ayuda a mejorar el equilibrio y la capacidad para caminar. Esto podría proporcionar mejoras potenciales en la movilidad y el equilibrio en general.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Kansas city, Kansas, Estados Unidos, 66103
        • Reclutamiento
        • Mobility and Falls Lab
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Participantes de 18 a 64 años, diagnosticados con esclerosis múltiple según los criterios de McDonald, que experimenten espasticidad en las piernas y que tengan una puntuación de pasos de enfermedad determinada por el paciente (PDDS) de 5 o menos, según lo confirme un neurólogo (Co- Yo, el Dr. Lynch), serán elegibles para participar en el estudio. Para confirmar su elegibilidad e interés en participar, un asistente de investigación le brindará información sobre el estudio. Aquellos que expresen interés visitarán el laboratorio de movilidad y caídas, donde un fisioterapeuta experto evaluará su nivel de espasticidad utilizando la escala de Ashworth modificada (MAS) y finalmente se incluirán en el estudio aquellos con grados MAS II y III.

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Criterio de exclusión: El criterio de exclusión es la incapacidad de comunicarse eficazmente con el personal del estudio, la presencia de fobia a las agujas, venas varicosas graves, la presencia de un diagnóstico neurológico, ortopédico o cardiovascular comórbido que afectaría gravemente su movilidad o respuesta al tratamiento, la presencia de un implante activo. dispositivo, presencia de colocación de un implante metálico (como clavos quirúrgicos, alfileres, articulaciones artificiales, etc.), embarazo, cualquier cáncer activo o antecedentes dentro de 1 año, una infección conocida o sospechada en el sitio de la punción o en el área circundante, presencia de una contractura fija en flexión plantar en el tobillo que impide el rango pasivo de dorsiflexión del tobillo al menos a neutral y presencia de contraindicaciones anatómicas que incluyen, entre otras: piel hinchada o infectada, edema, flebitis, abrasiones, venas varicosas, fractura actual de dislocación en región (extremidad inferior bilateral), trombosis venosa profunda, enfermedad vascular periférica, tromboflebitis u osteomielitis activa en la región (extremidad inferior bilateral). No se permitirá la participación en este estudio a personas con convulsiones y/o epilepsia no controladas. Los sujetos también serán excluidos si han tenido algún cambio de medicación, incluidos medicamentos antiespásticos, durante los últimos tres meses.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punción seca
Los participantes completarán tres sesiones de punción seca durante tres semanas (una sesión por semana)
La técnica de punción seca que se empleará en el estudio propuesto actual sigue la técnica estándar para punción en pacientes con espasticidad.
Comparador falso: DN falso
Los participantes asignados al azar al grupo de control recibirán punción simulada.
En el grupo de control, los investigadores utilizarán los métodos propuestos por Cushman et al. aplicar punción seca simulada (DN) a nuestros participantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espasticidad
Periodo de tiempo: 5 semanas
La espasticidad se evaluará mediante la escala de Ashworth modificada (puntuada entre 0 y 4; las puntuaciones más altas muestran un mayor nivel de espasticidad)
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

2 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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