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Aiguilles à sec dans la sclérose en plaques

5 juin 2025 mis à jour par: Jacob J. Sosnoff, Ph.D., University of Kansas Medical Center

L'efficacité du Dry Needling pour réduire la spasticité et favoriser la mobilité et l'équilibre chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

Nous menons cette étude pour voir si un traitement appelé aiguilletage à sec améliore la spasticité musculaire (contraction musculaire) chez les personnes atteintes de sclérose en plaques. L'aiguilletage à sec consiste à utiliser de minuscules aiguilles, comme celles utilisées en acupuncture, pour cibler certains muscles, comme les muscles du mollet. Elle diffère de l’acupuncture traditionnelle car elle se concentre sur le traitement ou la gestion des taches musculaires, dans le but de réduire la raideur et la douleur musculaires. L'aiguilletage à sec peut offrir une approche mini-invasive et sans médicament pour améliorer la spasticité musculaire. Nous espérons voir si l’aiguilletage à sec contribue également à améliorer l’équilibre et les capacités de marche. Cela pourrait apporter des améliorations potentielles en termes de mobilité et d’équilibre global.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas city, Kansas, États-Unis, 66103
        • Recrutement
        • Mobility and Falls Lab
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration : Participants âgés de 18 à 64 ans, ayant reçu un diagnostic de sclérose en plaques selon les critères de McDonald, souffrant de spasticité dans les jambes et ayant un score PDDS (Patient Determined Disease Steps) de 5 ou moins, confirmé par un neurologue (Co- Je Dr Lynch), serai éligible pour participer à l'étude. Pour confirmer leur éligibilité et leur intérêt à participer, un assistant de recherche fournira des informations sur l'étude. Ceux qui expriment leur intérêt visiteront le laboratoire de mobilité et de chutes, où un physiothérapeute expert évaluera leur niveau de spasticité à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) et enfin ceux avec les grades MAS II et III seront inclus dans l'étude.

-

Critère d'exclusion : Les critères d'exclusion sont l'incapacité de communiquer efficacement avec le personnel de l'étude, la présence d'une phobie des aiguilles, de varices sévères, la présence d'un diagnostic neurologique, orthopédique ou cardiovasculaire comorbide qui aurait un impact grave sur leur mobilité ou leur réponse au traitement, présence d'un implant actif dispositif, présence d'une pose d'implant métallique (tels que clous chirurgicaux, épingles, articulations artificielles, etc.), grossesse, tout cancer actif ou antécédents depuis moins d'un an, infection connue ou suspectée au site d'aiguilletage ou dans les environs, présence d'une contracture de flexion plantaire fixe au niveau de la cheville empêchant une plage passive de dorsiflexion de la cheville jusqu'à au moins neutre et présence de contre-indications anatomiques, y compris, mais sans s'y limiter : peau enflée ou infectée, œdème, phlébite, abrasions, varices, fracture actuelle ou luxation de la cheville. région (membre inférieur bilatéral), thrombose veineuse profonde, maladie vasculaire périphérique, thrombophlébite ou ostéomyélite active dans la région (membre inférieur bilatéral). Les personnes souffrant de convulsions incontrôlées et/ou d'épilepsie ne seront pas autorisées à participer à cette étude. Les sujets seront également exclus s'ils ont subi des changements de médicaments, y compris des médicaments antispastiques, au cours des trois derniers mois.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aiguillage à sec
Les participants effectueront trois séances d'aiguilletage à sec sur trois semaines (une séance par semaine)
Dispositif: Aiguillage à sec
La technique d'aiguilletage à sec qui sera utilisée dans l'étude proposée actuelle suit la technique standard pour aiguilleter les patients souffrant de spasticité.
Comparateur factice: Faux DN
Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront une aiguilletage fictif
Dispositif: Aiguillage à sec fictif
Dans le groupe témoin, les enquêteurs utiliseront les méthodes proposées par Cushman et al. pour appliquer un aiguilletage à sec fictif (DN) à nos participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spasticité
Délai: 5 semaines
La spasticité sera évaluée via l'échelle d'Ashworth modifiée (notée entre 0 et 4, les scores plus élevés indiquant un niveau de spasticité plus élevé)
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

2 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00151015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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