Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché vpichování u roztroušené sklerózy

5. června 2025 aktualizováno: Jacob J. Sosnoff, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Účinnost suchého jehlování na snížení spasticity a podporu mobility a rovnováhy u lidí s roztroušenou sklerózou

Tuto studii provádíme, abychom zjistili, zda léčba zvaná suché vpichování zlepšuje svalovou spasticitu (svalovou těsnost) u lidí, kteří mají roztroušenou sklerózu. Suché jehlování zahrnuje použití malých jehel, jako jsou ty v akupunktuře, k zacílení některých svalů, jako jsou lýtkové svaly. Od tradiční akupunktury se liší tím, že se zaměřuje na léčbu nebo zvládání svalových skvrn s cílem snížit svalovou ztuhlost a bolest. Suché jehlování může nabídnout minimálně invazivní přístup bez medikace ke zlepšení svalové spasticity. Doufáme, že uvidíme, zda suchá jehla také pomáhá zlepšit rovnováhu a schopnosti chůze. To může poskytnout potenciální zlepšení celkové mobility a rovnováhy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Kansas
      • Kansas city, Kansas, Spojené státy, 66103
        • Nábor
        • Mobility and Falls Lab
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Účastníci ve věku 18 až 64 let s diagnostikovanou roztroušenou sklerózou na základě McDonaldových kritérií, trpí spasticitou v nohou a mají skóre Patient Determined Disease Steps (PDDS) 5 nebo nižší, jak potvrdil neurolog (Co- Já Dr. Lynch), bude způsobilý k účasti ve studii. Pro potvrzení jejich způsobilosti a zájmu o účast jim výzkumný asistent poskytne informace o studii. Ti, kteří projeví zájem, navštíví laboratoř mobility a pádů, kde odborný fyzioterapeut zkontroluje jejich úroveň spasticity pomocí modifikované Ashworthovy škály (MAS) a nakonec budou do studie zařazeni ti, kteří mají stupně MAS II a III.

-

Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení je neschopnost efektivně komunikovat s personálem studie, přítomnost fobie z jehly, závažné křečové žíly, přítomnost komorbidní neurologické, ortopedické nebo kardiovaskulární diagnózy, která by vážně ovlivnila jejich pohyblivost nebo odpověď na léčbu, přítomnost aktivního implantátu zařízení, přítomnost kovového implantátu (jako jsou chirurgické hřeby, čepy, umělé klouby atd.), těhotenství, jakákoli aktivní rakovina nebo anamnéza během 1 roku, známá nebo suspektní infekce v místě vpichu nebo v jeho okolí, přítomnost fixní plantarflexní kontraktury v kotníku zabraňující pasivnímu rozsahu dorzální flexe kotníku alespoň do neutrální a přítomnost anatomických kontraindikací včetně, ale bez omezení na: oteklé nebo infikované kůže, edém, flebitida, odřeniny, křečové žíly, současná zlomenina dislokace v regionu (bilaterální dolní končetina), hluboká žilní trombóza, onemocnění periferních cév, tromboflebitida nebo aktivní osteomyelitida v regionu (bilaterální dolní končetina). Lidé s nekontrolovanými záchvaty a/nebo epilepsií se nebudou moci této studie zúčastnit. Subjekty budou také vyloučeny, pokud měly za poslední tři měsíce nějaké změny v medikaci, včetně antispastických léků.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché jehlování
Účastníci absolvují tři sezení suchého vpichování během tří týdnů (jedno sezení každý týden)
Technika suchého vpichování bude použita v současné navrhované studii podle standardní techniky pro vpichování pacientů se spasticitou
Falešný srovnávač: Falešné DN
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny budou dostávat falešné jehly
V kontrolní skupině budou vyšetřovatelé používat metody navržené Cushmanem et al. k aplikaci simulovaného suchého vpichování (DN) na naše účastníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spasticita
Časové okno: 5 týdnů
Spasticita bude hodnocena pomocí modifikované Ashworthovy škály (skóre mezi 0 až 4, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň spasticity)
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché jehlování

Předplatit