Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il Dry Needling nella Sclerosi Multipla

5 giugno 2025 aggiornato da: Jacob J. Sosnoff, Ph.D., University of Kansas Medical Center

L'efficacia del Dry Needling nel ridurre la spasticità e nel promuovere la mobilità e l'equilibrio nelle persone affette da sclerosi multipla

Stiamo facendo questo studio per vedere se un trattamento chiamato dry needling migliora la spasticità muscolare (tensione muscolare) nelle persone affette da sclerosi multipla. Il dry needling prevede l'uso di piccoli aghi, come quelli dell'agopuntura, per colpire alcuni muscoli, come i muscoli del polpaccio. Si differenzia dall'agopuntura tradizionale in quanto si concentra sul trattamento o sulla gestione dei punti muscolari, con l'obiettivo di ridurre la rigidità e il dolore muscolare. Il dry needling può offrire un approccio minimamente invasivo e senza farmaci per migliorare la spasticità muscolare. Speriamo di vedere se il dry needling aiuta anche a migliorare l’equilibrio e la capacità di camminare. Ciò potrebbe fornire potenziali miglioramenti nella mobilità e nell’equilibrio complessivi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Kansas city, Kansas, Stati Uniti, 66103
        • Reclutamento
        • Mobility and Falls Lab
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: partecipanti di età compresa tra 18 e 64 anni, con diagnosi di sclerosi multipla basata sui criteri McDonald, che presentano spasticità alle gambe e che hanno un punteggio Patient Determined Disease Steps (PDDS) pari o inferiore a 5, come confermato da un neurologo (Co- I Dr. Lynch), potranno partecipare allo studio. Per confermare la loro idoneità e interesse a partecipare, un assistente di ricerca fornirà informazioni sullo studio. Coloro che esprimono interesse visiteranno il laboratorio di mobilità e cadute, dove un fisioterapista esperto valuterà il loro livello di spasticità utilizzando la scala Ashworth modificata (MAS) e infine quelli con gradi MAS II e III saranno inclusi nello studio.

-

Criteri di esclusione: i criteri di esclusione sono l'incapacità di comunicare efficacemente con il personale dello studio, la presenza di fobia dell'ago, vene varicose gravi, la presenza di comorbidità con diagnosi neurologiche, ortopediche o cardiovascolari che potrebbero avere un impatto grave sulla loro mobilità o risposta al trattamento, presenza di un dispositivo attivo impiantato dispositivo, presenza di posizionamento di un impianto metallico (come chiodi chirurgici, spille, articolazioni artificiali, ecc.), gravidanza, qualsiasi cancro attivo o storia entro 1 anno, un'infezione nota o sospetta nel sito di puntura o nell'area circostante, presenza di una contrattura fissa della flessione plantare alla caviglia che impedisce un intervallo passivo di dorsiflessione della caviglia almeno neutro e presenza di controindicazioni anatomiche tra cui, ma non limitate a: pelle gonfia o infetta, edema, flebite, abrasioni, vene varicose, frattura attuale o lussazione in regione (estremità inferiore bilaterale), trombosi venosa profonda, malattia vascolare periferica, tromboflebite o osteomielite attiva nella regione (estremità inferiore bilaterale). Le persone con convulsioni incontrollate e/o epilessia non potranno partecipare a questo studio. Verranno esclusi anche i soggetti che hanno subito modifiche dei farmaci, compresi i farmaci antispastici, negli ultimi tre mesi.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agugliatura a secco
I partecipanti completeranno tre sessioni di dry needling per tre settimane (una sessione per ogni settimana)
La tecnica di puntura a secco che utilizzeremo nell'attuale studio proposto segue la tecnica standard per la puntura di pazienti con spasticità
Comparatore fittizio: DN falso
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno aghi fittizi
Nel gruppo di controllo, i ricercatori utilizzeranno i metodi proposti da Cushman et al. applicare il finto dry needling (DN) ai nostri partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spasticità
Lasso di tempo: 5 settimane
La spasticità sarà valutata attraverso la scala Ashworth modificata (punteggio compreso tra 0 e 4, i punteggi più alti mostrano un livello di spasticità più elevato)
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

2 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Agugliatura a secco

Sottoscrivi