- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06394310
Il Dry Needling nella Sclerosi Multipla
L'efficacia del Dry Needling nel ridurre la spasticità e nel promuovere la mobilità e l'equilibrio nelle persone affette da sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abbas TABATABAEI, PhD
- Numero di telefono: 913-588-3715
- Email: stabatabaeihalavi@kumc.edu
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas city, Kansas, Stati Uniti, 66103
- Reclutamento
- Mobility and Falls Lab
-
Contatto:
- Amir Tabatabaei Dr Tabatabaei, PhD
- Numero di telefono: 9135885000
- Email: stabatabaeihalavi@kumc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: partecipanti di età compresa tra 18 e 64 anni, con diagnosi di sclerosi multipla basata sui criteri McDonald, che presentano spasticità alle gambe e che hanno un punteggio Patient Determined Disease Steps (PDDS) pari o inferiore a 5, come confermato da un neurologo (Co- I Dr. Lynch), potranno partecipare allo studio. Per confermare la loro idoneità e interesse a partecipare, un assistente di ricerca fornirà informazioni sullo studio. Coloro che esprimono interesse visiteranno il laboratorio di mobilità e cadute, dove un fisioterapista esperto valuterà il loro livello di spasticità utilizzando la scala Ashworth modificata (MAS) e infine quelli con gradi MAS II e III saranno inclusi nello studio.
-
Criteri di esclusione: i criteri di esclusione sono l'incapacità di comunicare efficacemente con il personale dello studio, la presenza di fobia dell'ago, vene varicose gravi, la presenza di comorbidità con diagnosi neurologiche, ortopediche o cardiovascolari che potrebbero avere un impatto grave sulla loro mobilità o risposta al trattamento, presenza di un dispositivo attivo impiantato dispositivo, presenza di posizionamento di un impianto metallico (come chiodi chirurgici, spille, articolazioni artificiali, ecc.), gravidanza, qualsiasi cancro attivo o storia entro 1 anno, un'infezione nota o sospetta nel sito di puntura o nell'area circostante, presenza di una contrattura fissa della flessione plantare alla caviglia che impedisce un intervallo passivo di dorsiflessione della caviglia almeno neutro e presenza di controindicazioni anatomiche tra cui, ma non limitate a: pelle gonfia o infetta, edema, flebite, abrasioni, vene varicose, frattura attuale o lussazione in regione (estremità inferiore bilaterale), trombosi venosa profonda, malattia vascolare periferica, tromboflebite o osteomielite attiva nella regione (estremità inferiore bilaterale). Le persone con convulsioni incontrollate e/o epilessia non potranno partecipare a questo studio. Verranno esclusi anche i soggetti che hanno subito modifiche dei farmaci, compresi i farmaci antispastici, negli ultimi tre mesi.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Agugliatura a secco
I partecipanti completeranno tre sessioni di dry needling per tre settimane (una sessione per ogni settimana)
|
La tecnica di puntura a secco che utilizzeremo nell'attuale studio proposto segue la tecnica standard per la puntura di pazienti con spasticità
|
|
Comparatore fittizio: DN falso
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno aghi fittizi
|
Nel gruppo di controllo, i ricercatori utilizzeranno i metodi proposti da Cushman et al. applicare il finto dry needling (DN) ai nostri partecipanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spasticità
Lasso di tempo: 5 settimane
|
La spasticità sarà valutata attraverso la scala Ashworth modificata (punteggio compreso tra 0 e 4, i punteggi più alti mostrano un livello di spasticità più elevato)
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Ipertono muscolare
- Manifestazioni neuromuscolari
- Processi patologici
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Spasticità muscolare
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00151015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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