- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06394310
Dry Needling ved multippel sklerose
Effektiviteten av dry needling for å redusere spastisitet og fremme mobilitet og balanse hos personer med multippel sklerose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abbas TABATABAEI, PhD
- Telefonnummer: 913-588-3715
- E-post: stabatabaeihalavi@kumc.edu
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas city, Kansas, Forente stater, 66103
- Rekruttering
- Mobility and Falls Lab
-
Ta kontakt med:
- Amir Tabatabaei Dr Tabatabaei, PhD
- Telefonnummer: 9135885000
- E-post: stabatabaeihalavi@kumc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Deltakere i alderen 18 til 64 år, diagnostisert med multippel sklerose basert på McDonald-kriteriene, opplever spastisitet i bena og har en Patient Determined Disease Steps (PDDS)-score på 5 eller lavere, som bekreftet av en nevrolog (Co- I Dr. Lynch), vil være kvalifisert til å delta i studien. For å bekrefte deres kvalifisering og interesse for å delta, vil en forskningsassistent gi informasjon om studien. De som uttrykker interesse vil besøke mobilitets- og falllaboratoriet, hvor en ekspert fysioterapeut vil undersøke spastisitetsnivået deres ved å bruke den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS), og til slutt vil de med MAS-gradene II og III inkluderes i studien.
-
Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriteriene er manglende evne til å kommunisere effektivt med studiepersonell, tilstedeværelse av nålefobi, alvorlige åreknuter, tilstedeværelse av komorbid nevrologisk, ortopedisk eller kardiovaskulær diagnose som vil ha alvorlig innvirkning på deres mobilitet eller respons på behandling, tilstedeværelse av en aktiv implantert enhet, tilstedeværelse av et metallisk implantatplassering (som kirurgiske negler, pinner, kunstige ledd osv.), graviditet, enhver aktiv kreftsykdom eller anamnese innen 1 år, en kjent eller mistenkt infeksjon ved nålingsstedet eller i området rundt, tilstedeværelse av en fast plantarfleksjonskontraktur ved ankelen som forhindrer passiv rekkevidde av ankeldorsalfleksjon til minst nøytral og tilstedeværelse av anatomiske kontraindikasjoner inkludert, men ikke begrenset til: hoven eller infisert hud, ødem, flebitt, skrubbsår, åreknuter, nåværende fraktur av dislokasjon i region (bilateral underekstremitet), dyp venetrombose, perifer vaskulær sykdom, tromboflebitt eller aktiv osteomyelitt i regionen (bilateral underekstremitet). Personer med ukontrollerte anfall og/eller epilepsi vil ikke få delta i denne studien. Forsøkspersoner vil også bli ekskludert hvis de har hatt endringer i medisinering, inkludert antispastiske medisiner, de siste tre månedene.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling
Deltakerne vil gjennomføre tre økter med dry needling gjennom tre uker (en økt per uke)
|
Tørrnålingsteknikken som brukes i den nåværende foreslåtte studien, følger standardteknikken for å nålepasienter med spastisitet
|
|
Sham-komparator: Sham DN
Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil motta sham needling
|
I kontrollgruppen vil etterforskerne bruke metodene foreslått av Cushman et al. å påføre sham dry needling (DN) til våre deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spastisitet
Tidsramme: 5 uker
|
Spastisitet vil bli vurdert gjennom Modified Ashworth-skalaen (Skåret mellom 0 og 4, med høyere score viser høyere nivå av spastisitet)
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Muskelhypertoni
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske prosesser
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Muskelspastisitet
- Multippel sklerose
- Sklerose
Andre studie-ID-numre
- STUDY00151015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .