Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dry Needling ved multippel sklerose

5. juni 2025 oppdatert av: Jacob J. Sosnoff, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Effektiviteten av dry needling for å redusere spastisitet og fremme mobilitet og balanse hos personer med multippel sklerose

Vi gjør denne studien for å se om en behandling kalt dry needling forbedrer muskelspastisitet (muskelstramhet) hos personer som har multippel sklerose. Dry needling innebærer å bruke små nåler, som de i akupunktur, for å målrette mot noen muskler, som leggmuskler. Den skiller seg fra tradisjonell akupunktur fordi den fokuserer på å behandle eller håndtere muskelflekker, med sikte på å redusere muskelstivhet og smerte. Dry needling kan tilby en minimalt invasiv og medisinfri tilnærming for å forbedre muskelspastisitet. Vi håper å se om dry needling også bidrar til å forbedre balanse og gåevner. Dette kan gi potensielle forbedringer i generell mobilitet og balanse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas city, Kansas, Forente stater, 66103
        • Rekruttering
        • Mobility and Falls Lab
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Deltakere i alderen 18 til 64 år, diagnostisert med multippel sklerose basert på McDonald-kriteriene, opplever spastisitet i bena og har en Patient Determined Disease Steps (PDDS)-score på 5 eller lavere, som bekreftet av en nevrolog (Co- I Dr. Lynch), vil være kvalifisert til å delta i studien. For å bekrefte deres kvalifisering og interesse for å delta, vil en forskningsassistent gi informasjon om studien. De som uttrykker interesse vil besøke mobilitets- og falllaboratoriet, hvor en ekspert fysioterapeut vil undersøke spastisitetsnivået deres ved å bruke den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS), og til slutt vil de med MAS-gradene II og III inkluderes i studien.

-

Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriteriene er manglende evne til å kommunisere effektivt med studiepersonell, tilstedeværelse av nålefobi, alvorlige åreknuter, tilstedeværelse av komorbid nevrologisk, ortopedisk eller kardiovaskulær diagnose som vil ha alvorlig innvirkning på deres mobilitet eller respons på behandling, tilstedeværelse av en aktiv implantert enhet, tilstedeværelse av et metallisk implantatplassering (som kirurgiske negler, pinner, kunstige ledd osv.), graviditet, enhver aktiv kreftsykdom eller anamnese innen 1 år, en kjent eller mistenkt infeksjon ved nålingsstedet eller i området rundt, tilstedeværelse av en fast plantarfleksjonskontraktur ved ankelen som forhindrer passiv rekkevidde av ankeldorsalfleksjon til minst nøytral og tilstedeværelse av anatomiske kontraindikasjoner inkludert, men ikke begrenset til: hoven eller infisert hud, ødem, flebitt, skrubbsår, åreknuter, nåværende fraktur av dislokasjon i region (bilateral underekstremitet), dyp venetrombose, perifer vaskulær sykdom, tromboflebitt eller aktiv osteomyelitt i regionen (bilateral underekstremitet). Personer med ukontrollerte anfall og/eller epilepsi vil ikke få delta i denne studien. Forsøkspersoner vil også bli ekskludert hvis de har hatt endringer i medisinering, inkludert antispastiske medisiner, de siste tre månedene.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dry needling
Deltakerne vil gjennomføre tre økter med dry needling gjennom tre uker (en økt per uke)
Tørrnålingsteknikken som brukes i den nåværende foreslåtte studien, følger standardteknikken for å nålepasienter med spastisitet
Sham-komparator: Sham DN
Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil motta sham needling
I kontrollgruppen vil etterforskerne bruke metodene foreslått av Cushman et al. å påføre sham dry needling (DN) til våre deltakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spastisitet
Tidsramme: 5 uker
Spastisitet vil bli vurdert gjennom Modified Ashworth-skalaen (Skåret mellom 0 og 4, med høyere score viser høyere nivå av spastisitet)
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere