Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dry Needling bij Multiple Sclerose

30 april 2024 bijgewerkt door: Seyed Abbas Tabatabaei Halavi, University of Kansas Medical Center

De effectiviteit van Dry Needling bij het verminderen van spasticiteit en het bevorderen van mobiliteit en evenwicht bij mensen met multiple sclerose

We doen dit onderzoek om te zien of een behandeling genaamd dry needling de spierspasticiteit (spierspanning) verbetert bij mensen met multiple sclerose. Bij dry needling worden kleine naaldjes gebruikt, zoals die bij acupunctuur, om bepaalde spieren, zoals de kuitspieren, te targeten. Het verschilt van traditionele acupunctuur omdat het zich richt op het behandelen of beheersen van spiervlekken, met als doel spierstijfheid en pijn te verminderen. Dry Needling kan een minimaal invasieve en medicijnvrije aanpak bieden om spierspasticiteit te verbeteren. We hopen te zien of dry needling ook helpt bij het verbeteren van het evenwicht en het loopvermogen. Dit kan potentiële verbeteringen opleveren in de algehele mobiliteit en balans.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66103
        • Human Performance lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Deelnemers in de leeftijd van 18 tot 64 jaar, bij wie de diagnose Multiple Sclerose is gesteld op basis van de McDonald-criteria, die spasticiteit in hun benen ervaren en een Patient Bepaald Disease Steps (PDDS)-score van 5 of lager hebben, zoals bevestigd door een neuroloog (Co- I Dr. Lynch), komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Om te bevestigen dat zij in aanmerking komen en geïnteresseerd zijn in deelname, zal een onderzoeksassistent informatie over het onderzoek verstrekken. Degenen die interesse tonen, zullen het mobiliteits- en vallab bezoeken, waar een deskundige fysiotherapeut hun niveau van spasticiteit zal screenen met behulp van de aangepaste Ashworth-schaal (MAS). Ten slotte zullen degenen met MAS-graad II en III in het onderzoek worden opgenomen.

-

Uitsluitingscriteria: De uitsluitingscriteria zijn het onvermogen om effectief te communiceren met onderzoekspersoneel, de aanwezigheid van naaldenfobie, ernstige spataderen, de aanwezigheid van een comorbide neurologische, orthopedische of cardiovasculaire diagnose die een ernstige impact zou hebben op hun mobiliteit of reactie op de behandeling, de aanwezigheid van een actief geïmplanteerd implantaat apparaat, aanwezigheid van een metalen implantaat (zoals chirurgische nagels, pinnen, kunstgewrichten, enz.), zwangerschap, actieve kanker of voorgeschiedenis binnen 1 jaar, een bekende of vermoedelijke infectie op de plaats van de naald of in de omgeving, aanwezigheid van een vaste plantairflexiecontractuur bij de enkel waardoor passieve dorsaalflexie van de enkel tot ten minste neutraal wordt voorkomen, en aanwezigheid van anatomische contra-indicaties, waaronder, maar niet beperkt tot: gezwollen of geïnfecteerde huid, oedeem, flebitis, schaafwonden, spataderen, huidige fractuur of dislocatie in regio (bilaterale onderste extremiteit), diepe veneuze trombose, perifere vasculaire ziekte, tromboflebitis of actieve osteomyelitis in de regio (bilaterale onderste extremiteit). Mensen met ongecontroleerde aanvallen en/of epilepsie mogen niet deelnemen aan dit onderzoek. Proefpersonen worden ook uitgesloten als ze de afgelopen drie maanden medicatiewijzigingen hebben ondergaan, inclusief antispastische medicijnen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry-needling
Deelnemers voltooien drie sessies dry needling gedurende drie weken (één sessie per week)
De dry needling-techniek die in het huidige voorgestelde onderzoek zal worden toegepast, volgt de standaardtechniek voor het naalden bij patiënten met spasticiteit
Sham-vergelijker: Schijn DN
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep, krijgen schijnnaaldbehandeling
In de controlegroep zullen de onderzoekers de methoden gebruiken die zijn voorgesteld door Cushman et al. om sham dry needling (DN) toe te passen bij onze deelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spasticiteit
Tijdsspanne: 5 weken
Spasticiteit wordt beoordeeld via de Modified Ashworth-schaal (gescoord tussen 0 en 4, waarbij hogere scores een hoger niveau van spasticiteit aangeven)
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

2 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dry-needling

3
Abonneren