- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06394310
Dry Needling bij Multiple Sclerose
De effectiviteit van Dry Needling bij het verminderen van spasticiteit en het bevorderen van mobiliteit en evenwicht bij mensen met multiple sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abbas TABATABAEI, PhD
- Telefoonnummer: 913-588-3715
- E-mail: stabatabaeihalavi@kumc.edu
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66103
- Human Performance lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Deelnemers in de leeftijd van 18 tot 64 jaar, bij wie de diagnose Multiple Sclerose is gesteld op basis van de McDonald-criteria, die spasticiteit in hun benen ervaren en een Patient Bepaald Disease Steps (PDDS)-score van 5 of lager hebben, zoals bevestigd door een neuroloog (Co- I Dr. Lynch), komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Om te bevestigen dat zij in aanmerking komen en geïnteresseerd zijn in deelname, zal een onderzoeksassistent informatie over het onderzoek verstrekken. Degenen die interesse tonen, zullen het mobiliteits- en vallab bezoeken, waar een deskundige fysiotherapeut hun niveau van spasticiteit zal screenen met behulp van de aangepaste Ashworth-schaal (MAS). Ten slotte zullen degenen met MAS-graad II en III in het onderzoek worden opgenomen.
-
Uitsluitingscriteria: De uitsluitingscriteria zijn het onvermogen om effectief te communiceren met onderzoekspersoneel, de aanwezigheid van naaldenfobie, ernstige spataderen, de aanwezigheid van een comorbide neurologische, orthopedische of cardiovasculaire diagnose die een ernstige impact zou hebben op hun mobiliteit of reactie op de behandeling, de aanwezigheid van een actief geïmplanteerd implantaat apparaat, aanwezigheid van een metalen implantaat (zoals chirurgische nagels, pinnen, kunstgewrichten, enz.), zwangerschap, actieve kanker of voorgeschiedenis binnen 1 jaar, een bekende of vermoedelijke infectie op de plaats van de naald of in de omgeving, aanwezigheid van een vaste plantairflexiecontractuur bij de enkel waardoor passieve dorsaalflexie van de enkel tot ten minste neutraal wordt voorkomen, en aanwezigheid van anatomische contra-indicaties, waaronder, maar niet beperkt tot: gezwollen of geïnfecteerde huid, oedeem, flebitis, schaafwonden, spataderen, huidige fractuur of dislocatie in regio (bilaterale onderste extremiteit), diepe veneuze trombose, perifere vasculaire ziekte, tromboflebitis of actieve osteomyelitis in de regio (bilaterale onderste extremiteit). Mensen met ongecontroleerde aanvallen en/of epilepsie mogen niet deelnemen aan dit onderzoek. Proefpersonen worden ook uitgesloten als ze de afgelopen drie maanden medicatiewijzigingen hebben ondergaan, inclusief antispastische medicijnen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dry-needling
Deelnemers voltooien drie sessies dry needling gedurende drie weken (één sessie per week)
|
De dry needling-techniek die in het huidige voorgestelde onderzoek zal worden toegepast, volgt de standaardtechniek voor het naalden bij patiënten met spasticiteit
|
Sham-vergelijker: Schijn DN
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep, krijgen schijnnaaldbehandeling
|
In de controlegroep zullen de onderzoekers de methoden gebruiken die zijn voorgesteld door Cushman et al. om sham dry needling (DN) toe te passen bij onze deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spasticiteit
Tijdsspanne: 5 weken
|
Spasticiteit wordt beoordeeld via de Modified Ashworth-schaal (gescoord tussen 0 en 4, waarbij hogere scores een hoger niveau van spasticiteit aangeven)
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Spier hypertonie
- Multiple sclerose
- Sclerose
- Spier spasticiteit
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00151015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dry-needling
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
University of HaifaVoltooid
-
Universidad de ZaragozaVoltooid
-
Institute of Technology, CarlowVoltooid
-
Universidad de ZaragozaOnbekend
-
Brigham Young UniversityBeëindigdMyofasciaal pijnsyndroom | Myofasciale triggerpointpijnVerenigde Staten
-
Duke UniversityAanmelden op uitnodigingSchouder pijn | Bevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityNog niet aan het werven
-
Uskudar State HospitalNog niet aan het wervenPiriformis-syndroom
-
University of Castilla-La ManchaVoltooidTriggerpointpijn, myofasciaalSpanje