- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06394310
Сухая игла при рассеянном склерозе
Эффективность сухой иглы для уменьшения спастичности и улучшения подвижности и равновесия у людей с рассеянным склерозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abbas TABATABAEI, PhD
- Номер телефона: 913-588-3715
- Электронная почта: stabatabaeihalavi@kumc.edu
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas city, Kansas, Соединенные Штаты, 66103
- Рекрутинг
- Mobility and Falls Lab
-
Контакт:
- Amir Tabatabaei Dr Tabatabaei, PhD
- Номер телефона: 9135885000
- Электронная почта: stabatabaeihalavi@kumc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Участники в возрасте от 18 до 64 лет, у которых диагностирован рассеянный склероз на основании критериев Макдональда, наблюдается спастичность в ногах и имеется показатель стадий заболевания, определяемых пациентом (PDDS), равный 5 или ниже, что подтверждено неврологом (Co- Я, доктор Линч), буду иметь право участвовать в исследовании. Чтобы подтвердить право участия и заинтересованность в участии, научный сотрудник предоставит информацию об исследовании. Те, кто проявит интерес, посетят лабораторию подвижности и падений, где опытный физиотерапевт проверит уровень спастичности с помощью модифицированной шкалы Эшворта (MAS), и, наконец, в исследование будут включены люди со степенью MAS II и III.
-
Критерии исключения: Критериями исключения являются неспособность эффективно общаться с исследовательским персоналом, наличие боязни игл, тяжелое варикозное расширение вен, наличие сопутствующего неврологического, ортопедического или сердечно-сосудистого диагноза, который может серьезно повлиять на их мобильность или реакцию на лечение, наличие активного имплантированного устройство, наличие металлического имплантата (например, хирургических гвоздей, штифтов, искусственных суставов и т. д.), беременность, любой активный рак или анамнез в течение 1 года, известная или подозреваемая инфекция в месте укола или в окружающей области, наличие фиксированной подошвенной сгибательной контрактуры в голеностопном суставе, препятствующей пассивному тыльному сгибанию голеностопного сустава, по крайней мере, до нейтрального, а также наличие анатомических противопоказаний, включая, помимо прочего: опухшую или инфицированную кожу, отек, флебит, ссадины, варикозное расширение вен, текущий перелом вывиха в голеностопном суставе. области (двусторонняя нижняя конечность), тромбоз глубоких вен, заболевание периферических сосудов, тромбофлебит или активный остеомиелит в области (двусторонняя нижняя конечность). Люди с неконтролируемыми припадками и/или эпилепсией не будут допущены к участию в этом исследовании. Субъекты также будут исключены, если за последние три месяца у них были какие-либо изменения в лечении, включая антиспастические препараты.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухая игла
Участники пройдут три сеанса сухого иглоукалывания в течение трех недель (по одному сеансу в неделю).
|
Техника сухой иглы, которая будет использоваться в предлагаемом исследовании, соответствует стандартной технике игл для пациентов со спастичностью.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Д.Н.
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут получать имитацию игл.
|
В контрольной группе исследователи будут использовать методы, предложенные Cushman et al. применить ложную сухую иглу (DN) к нашим участникам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спастичность
Временное ограничение: 5 недель
|
Спастичность будет оцениваться по модифицированной шкале Эшворта (оценка от 0 до 4, более высокие баллы указывают на более высокий уровень спастичности).
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические процессы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Мышечная спастичность
- Рассеянный склероз
- Склероз
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00151015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .