Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сухая игла при рассеянном склерозе

5 июня 2025 г. обновлено: Jacob J. Sosnoff, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Эффективность сухой иглы для уменьшения спастичности и улучшения подвижности и равновесия у людей с рассеянным склерозом

Мы проводим это исследование, чтобы выяснить, улучшает ли лечение, называемое сухими иглами, спастичность мышц (напряженность мышц) у людей, страдающих рассеянным склерозом. Сухая игла предполагает использование крошечных игл, таких как иглоукалывание, для воздействия на некоторые мышцы, например, на икроножные мышцы. Он отличается от традиционной акупунктуры, поскольку фокусируется на лечении мышечных пятен с целью уменьшения мышечной ригидности и боли. Сухая игла может предложить минимально инвазивный и безмедикаментозный подход к уменьшению мышечной спастичности. Мы надеемся увидеть, поможет ли сухая игла улучшить баланс и способность ходить. Это может обеспечить потенциальное улучшение общей подвижности и баланса.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abbas TABATABAEI, PhD
  • Номер телефона: 913-588-3715
  • Электронная почта: stabatabaeihalavi@kumc.edu

Места учебы

    • Kansas
      • Kansas city, Kansas, Соединенные Штаты, 66103
        • Рекрутинг
        • Mobility and Falls Lab
        • Контакт:
          • Amir Tabatabaei Dr Tabatabaei, PhD
          • Номер телефона: 9135885000
          • Электронная почта: stabatabaeihalavi@kumc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: Участники в возрасте от 18 до 64 лет, у которых диагностирован рассеянный склероз на основании критериев Макдональда, наблюдается спастичность в ногах и имеется показатель стадий заболевания, определяемых пациентом (PDDS), равный 5 или ниже, что подтверждено неврологом (Co- Я, доктор Линч), буду иметь право участвовать в исследовании. Чтобы подтвердить право участия и заинтересованность в участии, научный сотрудник предоставит информацию об исследовании. Те, кто проявит интерес, посетят лабораторию подвижности и падений, где опытный физиотерапевт проверит уровень спастичности с помощью модифицированной шкалы Эшворта (MAS), и, наконец, в исследование будут включены люди со степенью MAS II и III.

-

Критерии исключения: Критериями исключения являются неспособность эффективно общаться с исследовательским персоналом, наличие боязни игл, тяжелое варикозное расширение вен, наличие сопутствующего неврологического, ортопедического или сердечно-сосудистого диагноза, который может серьезно повлиять на их мобильность или реакцию на лечение, наличие активного имплантированного устройство, наличие металлического имплантата (например, хирургических гвоздей, штифтов, искусственных суставов и т. д.), беременность, любой активный рак или анамнез в течение 1 года, известная или подозреваемая инфекция в месте укола или в окружающей области, наличие фиксированной подошвенной сгибательной контрактуры в голеностопном суставе, препятствующей пассивному тыльному сгибанию голеностопного сустава, по крайней мере, до нейтрального, а также наличие анатомических противопоказаний, включая, помимо прочего: опухшую или инфицированную кожу, отек, флебит, ссадины, варикозное расширение вен, текущий перелом вывиха в голеностопном суставе. области (двусторонняя нижняя конечность), тромбоз глубоких вен, заболевание периферических сосудов, тромбофлебит или активный остеомиелит в области (двусторонняя нижняя конечность). Люди с неконтролируемыми припадками и/или эпилепсией не будут допущены к участию в этом исследовании. Субъекты также будут исключены, если за последние три месяца у них были какие-либо изменения в лечении, включая антиспастические препараты.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сухая игла
Участники пройдут три сеанса сухого иглоукалывания в течение трех недель (по одному сеансу в неделю).
Техника сухой иглы, которая будет использоваться в предлагаемом исследовании, соответствует стандартной технике игл для пациентов со спастичностью.
Фальшивый компаратор: Шам Д.Н.
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут получать имитацию игл.
В контрольной группе исследователи будут использовать методы, предложенные Cushman et al. применить ложную сухую иглу (DN) к нашим участникам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спастичность
Временное ограничение: 5 недель
Спастичность будет оцениваться по модифицированной шкале Эшворта (оценка от 0 до 4, более высокие баллы указывают на более высокий уровень спастичности).
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться