- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06394310
다발성 경화증의 건식 니들링
다발성 경화증 환자의 경직 감소와 이동성 및 균형 증진에 대한 건식 자침의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abbas TABATABAEI, PhD
- 전화번호: 913-588-3715
- 이메일: stabatabaeihalavi@kumc.edu
연구 장소
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Kansas
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Kansas city, Kansas, 미국, 66103
- 모병
- Mobility and Falls Lab
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연락하다:
- Amir Tabatabaei Dr Tabatabaei, PhD
- 전화번호: 9135885000
- 이메일: stabatabaeihalavi@kumc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 맥도날드 기준에 따라 다발성 경화증으로 진단되고 다리에 경직을 경험하며 신경과 전문의(공동- 나 Dr. Lynch)는 연구에 참여할 자격이 있습니다. 참여 자격과 관심을 확인하기 위해 연구 보조원이 연구에 대한 정보를 제공할 것입니다. 관심을 표명하는 사람들은 이동성 및 낙상 연구실을 방문할 것입니다. 그곳에서 전문 물리 치료사가 수정된 Ashworth 척도(MAS)를 사용하여 경직 정도를 검사하고 마지막으로 MAS 등급 II 및 III을 가진 사람들이 연구에 포함됩니다.
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제외 기준: 제외 기준은 연구 인력과 효과적으로 의사소통할 수 없음, 바늘 공포증의 존재, 심각한 정맥류, 이동성 또는 치료에 대한 반응에 심각한 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 정형외과적 또는 심혈관 질환 동반 진단의 존재, 활성 이식된 장치의 존재입니다. 장치, 금속 임플란트 배치(예: 수술용 손톱, 핀, 인공 관절 등) 존재, 임신, 활성 암 또는 1년 이내의 병력, 자침 부위나 주변 부위에 감염이 알려졌거나 의심되는 경우, 발목에 고정된 족저굴곡 구축이 있어 발목 배측굴곡의 수동적 범위를 최소한 중립까지 방지하고 해부학적 금기사항의 존재: 부어오르거나 감염된 피부, 부종, 정맥염, 찰과상, 하지정맥류, 현재 탈구 골절 부위(양측 하지), 심부정맥 혈전증, 말초혈관질환, 혈전정맥염 또는 부위(양측 하지)의 활동성 골수염. 조절되지 않는 발작 및/또는 간질이 있는 사람은 본 연구에 참여하는 것이 허용되지 않습니다. 또한 지난 3개월 동안 항경련제를 포함한 약물 변경을 한 경우에도 제외됩니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건식 니들링
참가자는 3주 동안 3회의 건식 니들링 세션을 완료합니다(매주 1회 세션).
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현재 제안된 연구에서 사용할 건식 니들링 기술은 경직 환자에게 니들링하는 표준 기술을 따릅니다.
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가짜 비교기: 가짜 DN
대조군에 무작위로 배정된 참가자는 가짜 주사를 받게 됩니다.
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대조군에서는 연구자들이 Cushman et al.이 제안한 방법을 사용할 것입니다. 참가자들에게 샴 드라이 니들링(DN) 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경직
기간: 5주
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경직은 Modified Ashworth 척도를 통해 평가됩니다(0~4점으로 점수가 높을수록 경직 수준이 더 높음을 나타냄).
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5주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00151015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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