Kuivaneulaus multippeliskleroosissa
Kuivaneulauksen tehokkuus spastisuuden vähentämisessä ja liikkuvuuden ja tasapainon edistämisessä multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abbas TABATABAEI, PhD
- Puhelinnumero: 913-588-3715
- Sähköposti: stabatabaeihalavi@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas city, Kansas, Yhdysvallat, 66103
- Rekrytointi
- Mobility and Falls Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Amir Tabatabaei Dr Tabatabaei, PhD
- Puhelinnumero: 9135885000
- Sähköposti: stabatabaeihalavi@kumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18–64-vuotiaat osallistujat, joilla on diagnosoitu MS-tauti McDonald-kriteerien perusteella, jaloissa on spastisuutta ja joiden potilaan määrittelemä sairausvaihe (PDDS) on 5 tai vähemmän neurologin vahvistamana. I tohtori Lynch), on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen. Tutkimusassistentti antaa tietoa tutkimuksesta vahvistaakseen heidän kelpoisuutensa ja kiinnostuksensa osallistua. Kiinnostuneet vierailevat liikkuvuus- ja kaatumislaboratoriossa, jossa asiantunteva fysioterapeutti seuloi heidän spastisuustasonsa modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS), ja lopuksi tutkimukseen otetaan mukaan ne, joilla on MAS-asteikko II ja III.
-
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit ovat kyvyttömyys kommunikoida tehokkaasti tutkimushenkilöstön kanssa, neulafobian esiintyminen, vakavat suonikohjut, samanaikainen neurologinen, ortopedinen tai kardiovaskulaarinen diagnoosi, joka vaikuttaisi vakavasti heidän liikkuvuuteen tai hoitovasteeseen, aktiivisen implantin läsnäolo. laite, metallisen implantin paikallaolo (kuten kirurgiset kynnet, neulat, tekonivelet jne.), raskaus, mikä tahansa aktiivinen syöpä tai historia yhden vuoden sisällä, tunnettu tai epäilty infektio neulauskohdassa tai lähialueella, nilkan kiinteä jalkapohjan koukistuskontraktuuri, joka estää passiivisen nilkan dorsifleksion vähintään neutraaliksi ja anatomisten vasta-aiheiden esiintyminen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: turvonnut tai infektoitunut iho, turvotus, flebiitti, hankaumat, suonikohjut, nykyinen dislokaatiomurtuma alueella (kahdenpuoleinen alaraaja), syvä laskimotukos, perifeerinen verisuonisairaus, tromboflebiitti tai aktiivinen osteomyeliitti alueella (kaksipuolinen alaraaja). Ihmiset, joilla on hallitsemattomia kohtauksia ja/tai epilepsia, eivät saa osallistua tähän tutkimukseen. Koehenkilöt suljetaan pois myös, jos he ovat muuttaneet lääkitystä, mukaan lukien spastiset lääkkeet, viimeisen kolmen kuukauden aikana.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Osallistujat suorittavat kolme kuivaneulauskertaa kolmen viikon ajan (yksi istunto joka viikko)
|
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa käytettävä kuivaneulaustekniikka noudattaa standarditekniikkaa spastisten potilaiden neulaamiseen
|
|
Huijausvertailija: Sham DN
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat valeneulauksen
|
Kontrolliryhmässä tutkijat käyttävät Cushmanin et al. soveltaaksemme valekuivaneulausta (DN) osallistujillemme
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Spastisuus arvioidaan Modified Ashworth -asteikolla (pisteytys 0-4, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa spastisuutta)
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Lihashypertonia
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Lihasten spastisuus
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00151015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .