Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling ved multipel sklerose

5. juni 2025 opdateret af: Jacob J. Sosnoff, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Effektiviteten af ​​dry needling til at reducere spasticitet og fremme mobilitet og balance hos mennesker med multipel sklerose

Vi laver denne undersøgelse for at se, om en behandling kaldet dry needling forbedrer muskelspasticitet (muskelstramhed) hos mennesker, der har multipel sklerose. Dry needling involverer at bruge små nåle, som dem i akupunktur, til at målrette nogle muskler, såsom lægmuskler. Det adskiller sig fra traditionel akupunktur, da det fokuserer på behandling eller håndtering af muskelpletter med det formål at reducere muskelstivhed og smerte. Dry needling kan tilbyde en minimalt invasiv og medicinfri tilgang til forbedring af muskelspasticitet. Vi håber at se, om dry needling også hjælper med at forbedre balancen og gåevnerne. Dette kan give potentielle forbedringer i den generelle mobilitet og balance.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas city, Kansas, Forenede Stater, 66103
        • Rekruttering
        • Mobility and Falls Lab
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltagere i alderen 18 til 64 år, diagnosticeret med multipel sklerose baseret på McDonald-kriterierne, oplever spasticitet i deres ben og har en Patient Determined Disease Steps (PDDS) score på 5 eller derunder, som bekræftet af en neurolog (Co- I Dr. Lynch), vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen. For at bekræfte deres berettigelse og interesse for at deltage, vil en forskningsassistent give oplysninger om undersøgelsen. De, der udtrykker interesse, vil besøge mobilitets- og faldlaboratoriet, hvor en ekspert fysioterapeut vil screene deres spasticitetsniveau ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala (MAS), og endelig vil dem med MAS-grad II og III blive inkluderet i undersøgelsen.

-

Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterierne er manglende evne til at kommunikere effektivt med undersøgelsespersonale, tilstedeværelse af nålefobi, alvorlige åreknuder, tilstedeværelsen af ​​komorbid neurologisk, ortopædisk eller kardiovaskulær diagnose, som i alvorlig grad vil påvirke deres mobilitet eller respons på behandling, tilstedeværelse af en aktiv implanteret enhed, tilstedeværelse af en metallisk implantatplacering (såsom kirurgiske negle, stifter, kunstige led osv.), graviditet, enhver aktiv kræftsygdom eller historie inden for 1 år, en kendt eller mistænkt infektion på stedet for nålen eller i det omkringliggende område, tilstedeværelse af en fast plantarfleksionskontraktur ved anklen, der forhindrer passivt område af ankeldorsalfleksion til mindst neutral og tilstedeværelse af anatomiske kontraindikationer, herunder, men ikke begrænset til: hævet eller inficeret hud, ødem, flebitis, hudafskrabninger, åreknuder, nuværende fraktur af dislokation i region (bilateral underekstremitet), dyb venetrombose, perifer vaskulær sygdom, tromboflebitis eller aktiv osteomyelitis i regionen (bilateral underekstremitet). Personer med ukontrollerede anfald og/eller epilepsi vil ikke få lov til at deltage i denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil også blive udelukket, hvis de har haft medicinændringer, herunder antispastisk medicin, i de sidste tre måneder.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry needling
Deltagerne vil gennemføre tre sessioner med dry needling gennem tre uger (én session pr. uge)
Den dry needling-teknik, der vil blive anvendt i den nuværende foreslåede undersøgelse, følger standardteknikken til needling af patienter med spasticitet
Sham-komparator: Sham DN
Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil modtage sham needling
I kontrolgruppen vil efterforskerne bruge metoderne foreslået af Cushman et al. at anvende sham dry needling (DN) til vores deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spasticitet
Tidsramme: 5 uger
Spasticitet vil blive vurderet gennem Modified Ashworth-skalaen (Scoret mellem 0 og 4, med højere score viser højere niveau af spasticitet)
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Dry needling

Abonner