- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06394310
Dry Needling ved multipel sklerose
Effektiviteten af dry needling til at reducere spasticitet og fremme mobilitet og balance hos mennesker med multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abbas TABATABAEI, PhD
- Telefonnummer: 913-588-3715
- E-mail: stabatabaeihalavi@kumc.edu
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas city, Kansas, Forenede Stater, 66103
- Rekruttering
- Mobility and Falls Lab
-
Kontakt:
- Amir Tabatabaei Dr Tabatabaei, PhD
- Telefonnummer: 9135885000
- E-mail: stabatabaeihalavi@kumc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Deltagere i alderen 18 til 64 år, diagnosticeret med multipel sklerose baseret på McDonald-kriterierne, oplever spasticitet i deres ben og har en Patient Determined Disease Steps (PDDS) score på 5 eller derunder, som bekræftet af en neurolog (Co- I Dr. Lynch), vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen. For at bekræfte deres berettigelse og interesse for at deltage, vil en forskningsassistent give oplysninger om undersøgelsen. De, der udtrykker interesse, vil besøge mobilitets- og faldlaboratoriet, hvor en ekspert fysioterapeut vil screene deres spasticitetsniveau ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala (MAS), og endelig vil dem med MAS-grad II og III blive inkluderet i undersøgelsen.
-
Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterierne er manglende evne til at kommunikere effektivt med undersøgelsespersonale, tilstedeværelse af nålefobi, alvorlige åreknuder, tilstedeværelsen af komorbid neurologisk, ortopædisk eller kardiovaskulær diagnose, som i alvorlig grad vil påvirke deres mobilitet eller respons på behandling, tilstedeværelse af en aktiv implanteret enhed, tilstedeværelse af en metallisk implantatplacering (såsom kirurgiske negle, stifter, kunstige led osv.), graviditet, enhver aktiv kræftsygdom eller historie inden for 1 år, en kendt eller mistænkt infektion på stedet for nålen eller i det omkringliggende område, tilstedeværelse af en fast plantarfleksionskontraktur ved anklen, der forhindrer passivt område af ankeldorsalfleksion til mindst neutral og tilstedeværelse af anatomiske kontraindikationer, herunder, men ikke begrænset til: hævet eller inficeret hud, ødem, flebitis, hudafskrabninger, åreknuder, nuværende fraktur af dislokation i region (bilateral underekstremitet), dyb venetrombose, perifer vaskulær sygdom, tromboflebitis eller aktiv osteomyelitis i regionen (bilateral underekstremitet). Personer med ukontrollerede anfald og/eller epilepsi vil ikke få lov til at deltage i denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil også blive udelukket, hvis de har haft medicinændringer, herunder antispastisk medicin, i de sidste tre måneder.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dry needling
Deltagerne vil gennemføre tre sessioner med dry needling gennem tre uger (én session pr. uge)
|
Den dry needling-teknik, der vil blive anvendt i den nuværende foreslåede undersøgelse, følger standardteknikken til needling af patienter med spasticitet
|
|
Sham-komparator: Sham DN
Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil modtage sham needling
|
I kontrolgruppen vil efterforskerne bruge metoderne foreslået af Cushman et al. at anvende sham dry needling (DN) til vores deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spasticitet
Tidsramme: 5 uger
|
Spasticitet vil blive vurderet gennem Modified Ashworth-skalaen (Scoret mellem 0 og 4, med højere score viser højere niveau af spasticitet)
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Muskelhypertoni
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske processer
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Muskelspasticitet
- Multipel sclerose
- Sclerose
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00151015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien
-
University of AlcalaRekruttering