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Dry Needling bei Multipler Sklerose

5. Juni 2025 aktualisiert von: Jacob J. Sosnoff, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Die Wirksamkeit von Dry Needling bei der Reduzierung von Spastik und der Förderung von Mobilität und Gleichgewicht bei Menschen mit Multipler Sklerose

Wir führen diese Studie durch, um herauszufinden, ob eine Behandlung namens Dry Needling die Muskelspastik (Muskelverspannungen) bei Menschen mit Multipler Sklerose verbessert. Bei der Trockennadelung werden winzige Nadeln wie bei der Akupunktur verwendet, um bestimmte Muskeln, beispielsweise die Wadenmuskulatur, anzusprechen. Sie unterscheidet sich von der herkömmlichen Akupunktur, da sie sich auf die Behandlung oder Behandlung von Muskelflecken konzentriert und darauf abzielt, Muskelsteifheit und Schmerzen zu reduzieren. Dry Needling kann einen minimalinvasiven und medikamentenfreien Ansatz zur Verbesserung der Muskelspastik bieten. Wir hoffen zu sehen, ob Dry Needling auch zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Gehfähigkeit beiträgt. Dies könnte zu potenziellen Verbesserungen der allgemeinen Mobilität und des Gleichgewichts führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnehmer im Alter von 18 bis 64 Jahren, bei denen anhand der McDonald-Kriterien Multiple Sklerose diagnostiziert wurde, die unter Spastik in den Beinen leiden und einen PDDS-Wert (Patient Determined Disease Steps) von 5 oder weniger haben, bestätigt durch einen Neurologen (Co- Ich, Dr. Lynch, kann an der Studie teilnehmen. Um ihre Eignung und ihr Interesse an einer Teilnahme zu bestätigen, wird ein wissenschaftlicher Mitarbeiter Informationen über die Studie bereitstellen. Diejenigen, die Interesse bekunden, werden das Mobilitäts- und Sturzlabor besuchen, wo ein erfahrener Physiotherapeut den Grad ihrer Spastik anhand der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) überprüft und schließlich diejenigen mit MAS-Grad II und III in die Studie einbezogen werden.

-

Ausschlusskriterien: Das Ausschlusskriterium ist die Unfähigkeit, effektiv mit dem Studienpersonal zu kommunizieren, das Vorliegen einer Nadelphobie, schwere Krampfadern, das Vorliegen einer komorbiden neurologischen, orthopädischen oder kardiovaskulären Diagnose, die ihre Mobilität oder ihr Ansprechen auf die Behandlung erheblich beeinträchtigen würde, das Vorhandensein eines aktiven Implantats Gerät, Vorhandensein eines metallischen Implantats (z. B. chirurgische Nägel, Stifte, künstliche Gelenke usw.), Schwangerschaft, aktiver Krebs oder Vorgeschichte innerhalb eines Jahres, eine bekannte oder vermutete Infektion an der Nadelungsstelle oder in der Umgebung, Vorhandensein einer festen Plantarflexionskontraktur am Knöchel, die eine passive Dorsalflexion des Knöchels bis mindestens neutral verhindert, und Vorhandensein anatomischer Kontraindikationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: geschwollene oder infizierte Haut, Ödeme, Venenentzündung, Schürfwunden, Krampfadern, aktuelle Luxationsfraktur Region (bilaterale untere Extremität), tiefe Venenthrombose, periphere Gefäßerkrankung, Thrombophlebitis oder aktive Osteomyelitis in der Region (bilaterale untere Extremität). Personen mit unkontrollierten Anfällen und/oder Epilepsie dürfen nicht an dieser Studie teilnehmen. Probanden werden außerdem ausgeschlossen, wenn sie in den letzten drei Monaten irgendwelche Medikamentenänderungen, einschließlich antispastischer Medikamente, vorgenommen haben.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockennadelung
Die Teilnehmer absolvieren drei Wochen lang drei Sitzungen mit Trockennadelung (eine Sitzung pro Woche).
Die in der aktuell vorgeschlagenen Studie verwendete Trockennadeltechnik folgt der Standardtechnik für die Nadelung von Patienten mit Spastik
Schein-Komparator: Schein-DN
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten eine Scheinnadelung
In der Kontrollgruppe werden die Forscher die von Cushman et al. vorgeschlagenen Methoden anwenden. bei unseren Teilnehmern Schein-Trockennadeln (DN) anzuwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spastik
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Spastik wird anhand der modifizierten Ashworth-Skala beurteilt (Wertung zwischen 0 und 4, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Spastik anzeigen).
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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