- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06394310
Dry Needling bei Multipler Sklerose
Die Wirksamkeit von Dry Needling bei der Reduzierung von Spastik und der Förderung von Mobilität und Gleichgewicht bei Menschen mit Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abbas TABATABAEI, PhD
- Telefonnummer: 913-588-3715
- E-Mail: stabatabaeihalavi@kumc.edu
Studienorte
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Kansas
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Kansas city, Kansas, Vereinigte Staaten, 66103
- Rekrutierung
- Mobility and Falls Lab
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Kontakt:
- Amir Tabatabaei Dr Tabatabaei, PhD
- Telefonnummer: 9135885000
- E-Mail: stabatabaeihalavi@kumc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Teilnehmer im Alter von 18 bis 64 Jahren, bei denen anhand der McDonald-Kriterien Multiple Sklerose diagnostiziert wurde, die unter Spastik in den Beinen leiden und einen PDDS-Wert (Patient Determined Disease Steps) von 5 oder weniger haben, bestätigt durch einen Neurologen (Co- Ich, Dr. Lynch, kann an der Studie teilnehmen. Um ihre Eignung und ihr Interesse an einer Teilnahme zu bestätigen, wird ein wissenschaftlicher Mitarbeiter Informationen über die Studie bereitstellen. Diejenigen, die Interesse bekunden, werden das Mobilitäts- und Sturzlabor besuchen, wo ein erfahrener Physiotherapeut den Grad ihrer Spastik anhand der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) überprüft und schließlich diejenigen mit MAS-Grad II und III in die Studie einbezogen werden.
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Ausschlusskriterien: Das Ausschlusskriterium ist die Unfähigkeit, effektiv mit dem Studienpersonal zu kommunizieren, das Vorliegen einer Nadelphobie, schwere Krampfadern, das Vorliegen einer komorbiden neurologischen, orthopädischen oder kardiovaskulären Diagnose, die ihre Mobilität oder ihr Ansprechen auf die Behandlung erheblich beeinträchtigen würde, das Vorhandensein eines aktiven Implantats Gerät, Vorhandensein eines metallischen Implantats (z. B. chirurgische Nägel, Stifte, künstliche Gelenke usw.), Schwangerschaft, aktiver Krebs oder Vorgeschichte innerhalb eines Jahres, eine bekannte oder vermutete Infektion an der Nadelungsstelle oder in der Umgebung, Vorhandensein einer festen Plantarflexionskontraktur am Knöchel, die eine passive Dorsalflexion des Knöchels bis mindestens neutral verhindert, und Vorhandensein anatomischer Kontraindikationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: geschwollene oder infizierte Haut, Ödeme, Venenentzündung, Schürfwunden, Krampfadern, aktuelle Luxationsfraktur Region (bilaterale untere Extremität), tiefe Venenthrombose, periphere Gefäßerkrankung, Thrombophlebitis oder aktive Osteomyelitis in der Region (bilaterale untere Extremität). Personen mit unkontrollierten Anfällen und/oder Epilepsie dürfen nicht an dieser Studie teilnehmen. Probanden werden außerdem ausgeschlossen, wenn sie in den letzten drei Monaten irgendwelche Medikamentenänderungen, einschließlich antispastischer Medikamente, vorgenommen haben.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trockennadelung
Die Teilnehmer absolvieren drei Wochen lang drei Sitzungen mit Trockennadelung (eine Sitzung pro Woche).
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Die in der aktuell vorgeschlagenen Studie verwendete Trockennadeltechnik folgt der Standardtechnik für die Nadelung von Patienten mit Spastik
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Schein-Komparator: Schein-DN
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten eine Scheinnadelung
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In der Kontrollgruppe werden die Forscher die von Cushman et al. vorgeschlagenen Methoden anwenden. bei unseren Teilnehmern Schein-Trockennadeln (DN) anzuwenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spastik
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die Spastik wird anhand der modifizierten Ashworth-Skala beurteilt (Wertung zwischen 0 und 4, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Spastik anzeigen).
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5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Muskelhypertonie
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Prozesse
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Muskelspastik
- Multiple Sklerose
- Sklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00151015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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