Agulhamento seco na esclerose múltipla
A eficácia do agulhamento seco na redução da espasticidade e na promoção da mobilidade e do equilíbrio em pessoas com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abbas TABATABAEI, PhD
- Número de telefone: 913-588-3715
- E-mail: stabatabaeihalavi@kumc.edu
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas city, Kansas, Estados Unidos, 66103
- Recrutamento
- Mobility and Falls Lab
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Contato:
- Amir Tabatabaei Dr Tabatabaei, PhD
- Número de telefone: 9135885000
- E-mail: stabatabaeihalavi@kumc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Participantes com idade entre 18 e 64 anos, com diagnóstico de Esclerose Múltipla com base nos Critérios McDonald, apresentando espasticidade nas pernas e com pontuação de 5 ou menos nos Passos da Doença Determinados pelo Paciente (PDDS), conforme confirmado por um neurologista (Co- Eu, Dr. Lynch), serei elegível para participar do estudo. Para confirmar sua elegibilidade e interesse em participar, um assistente de pesquisa fornecerá informações sobre o estudo. Aqueles que manifestarem interesse visitarão o laboratório de mobilidade e quedas, onde um fisioterapeuta especialista avaliará seu nível de espasticidade usando a escala de Ashworth modificada (MAS) e, finalmente, aqueles com MAS graus II e III serão incluídos no estudo.
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Critério de exclusão: Os critérios de exclusão são a incapacidade de se comunicar de forma eficaz com a equipe do estudo, presença de fobia de agulha, veias varicosas graves, presença de diagnóstico neurológico, ortopédico ou cardiovascular comórbido que afetaria gravemente sua mobilidade ou resposta ao tratamento, presença de um implante ativo dispositivo, presença de colocação de implante metálico (como unhas cirúrgicas, pinos, articulações artificiais, etc.), gravidez, qualquer câncer ativo ou histórico dentro de 1 ano, infecção conhecida ou suspeita no local da agulhagem ou na área circundante, presença de uma contratura fixa de flexão plantar no tornozelo, impedindo a amplitude passiva da dorsiflexão do tornozelo até pelo menos neutra e presença de contra-indicações anatômicas incluindo, mas não limitadas a: pele inchada ou infectada, edema, flebite, abrasões, veias varicosas, fratura atual de luxação em região (extremidade inferior bilateral), trombose venosa profunda, doença vascular periférica, tromboflebite ou osteomielite ativa na região (extremidade inferior bilateral). Pessoas com convulsões não controladas e/ou epilepsia não poderão participar deste estudo. Os indivíduos também serão excluídos se tiverem alguma alteração de medicação, incluindo medicamentos antiespásticos, nos últimos três meses.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento seco
Os participantes completarão três sessões de agulhamento seco durante três semanas (uma sessão por semana)
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A técnica de agulhamento seco empregada no presente estudo proposto segue a técnica padrão para agulhamento de pacientes com espasticidade
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Comparador Falso: Sham DN
Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão agulhamento simulado
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No grupo controle, os investigadores utilizarão os métodos propostos por Cushman et al. para aplicar agulhamento seco simulado (DN) em nossos participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espasticidade
Prazo: 5 semanas
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A espasticidade será avaliada através da escala de Ashworth modificada (pontuação entre 0 a 4, sendo que pontuações mais altas mostram maior nível de espasticidade)
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Hipertonia muscular
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Espasticidade muscular
- Esclerose múltipla
- Esclerose
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00151015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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