Suche igłowanie w stwardnieniu rozsianym
Skuteczność suchego igłowania w zmniejszaniu spastyczności oraz wspieraniu mobilności i równowagi u osób chorych na stwardnienie rozsiane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abbas TABATABAEI, PhD
- Numer telefonu: 913-588-3715
- E-mail: stabatabaeihalavi@kumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas city, Kansas, Stany Zjednoczone, 66103
- Rekrutacyjny
- Mobility and Falls Lab
-
Kontakt:
- Amir Tabatabaei Dr Tabatabaei, PhD
- Numer telefonu: 9135885000
- E-mail: stabatabaeihalavi@kumc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy w wieku od 18 do 64 lat, ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym na podstawie Kryteriów McDonalda, doświadczający spastyczności w nogach i posiadający wynik w skali PDDS (PDDS) wynoszący 5 lub mniej, co potwierdził neurolog (Co- I Dr. Lynch), będą uprawnieni do udziału w badaniu. Aby potwierdzić kwalifikację i zainteresowanie uczestnictwem, asystent badawczy przekaże informacje na temat badania. Osoby, które wyrażą zainteresowanie, odwiedzą laboratorium mobilności i upadków, gdzie doświadczony fizjoterapeuta sprawdzi poziom spastyczności u nich przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS), a ostatecznie do badania zostaną włączone osoby z II i III stopniem MAS.
-
Kryteria wykluczenia: Kryteriami wykluczenia jest niezdolność do skutecznej komunikacji z personelem badawczym, fobia przed igłami, ciężkie żylaki, obecność współistniejących chorób neurologicznych, ortopedycznych lub sercowo-naczyniowych, które mogłyby poważnie wpłynąć na ich mobilność lub reakcję na leczenie, obecność aktywnego wszczepionego urządzenia, obecność metalowego implantu (takiego jak gwoździe chirurgiczne, szpilki, sztuczne stawy itp.), ciąża, jakikolwiek aktywny nowotwór lub wywiad w ciągu 1 roku, znana lub podejrzewana infekcja w miejscu wkłucia lub w jego okolicy, obecność utrwalonego przykurczu zgięcia podeszwowego w kostce uniemożliwiającego bierny zakres zgięcia grzbietowego kostki co najmniej do neutralnego oraz obecność przeciwwskazań anatomicznych, do których zalicza się między innymi: obrzęk lub zakażenie skóry, obrzęk, zapalenie żył, otarcia, żylaki, aktualne złamanie zwichnięcia kości okolicy (obustronna kończyna dolna), zakrzepica żył głębokich, choroba naczyń obwodowych, zakrzepowe zapalenie żył lub aktywne zapalenie kości i szpiku w okolicy (obustronna kończyna dolna). Osoby z niekontrolowanymi napadami padaczkowymi i/lub padaczką nie zostaną dopuszczone do udziału w tym badaniu. Uczestnicy zostaną również wykluczeni, jeśli w ciągu ubiegłych trzech miesięcy zmienili jakiekolwiek leki, w tym leki przeciwspastyczne.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Igłowanie na sucho
Uczestnicy wykonają trzy sesje suchego igłowania przez trzy tygodnie (jedna sesja w każdym tygodniu)
|
Technika suchego igłowania, którą zastosuje się w obecnie proponowanym badaniu, jest zgodna ze standardową techniką igłowania pacjentów ze spastycznością
|
|
Pozorny komparator: Pozorne DN
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają pozorowane igłowanie
|
W grupie kontrolnej badacze wykorzystają metody zaproponowane przez Cushmana i wsp. zastosować u naszych uczestników pozorowane suche igłowanie (DN).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Spastyczność będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (ocena od 0 do 4, wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom spastyczności)
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Hipertonia mięśniowa
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Procesy patologiczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Spastyczność mięśni
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00151015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .