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生後26週未満で生まれた乳児の出生時のLUS (MINI-LUS)

2024年4月30日 更新者:Almudena Alonso Ojembarrena、Andaluz Health Service

妊娠 26 週未満の乳児における肺の超音波パターンの説明: 全国多施設共同研究

登録されている病院で生まれた 26 週以前に生まれたすべての乳児は、出生時、界面活性剤の初回投与前に LU を受けます。 IMV、NIV の長さ、またはサンプル全体での IMV の必要性も登録します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

登録されている施設のいずれかで生後 26 週以前に生まれた乳児。

説明

包含基準:

  • 参加病院のいずれかで生後26週未満で生まれた乳児。

除外基準:

  • LUの前に界面活性剤を受け取りました
  • ケアの方向転換
  • 染色体異常症の重度の奇形
  • LUを実行できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
LUパターンの説明
時間枠:出生時における
出生時における

二次結果の測定

結果測定
時間枠
IMVの必要性
時間枠:NICU入院中
NICU入院中
IMVの長さ
時間枠:NICU入院中
NICU入院中
NIVの長さ
時間枠:NICU入院中
NICU入院中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月30日

一次修了 (推定)

2029年6月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月30日

最初の投稿 (実際)

2024年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月30日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

各研究者は自分の病院からのデータのみを検討します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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