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LUS bei der Geburt bei Säuglingen, die vor der 26. Woche geboren wurden (MINI-LUS)

30. April 2024 aktualisiert von: Almudena Alonso Ojembarrena, Andaluz Health Service

BESCHREIBUNG DES LUNGENULTRASCHALLMUSTERS BEI SÄUGLINGEN UNTER 26 SCHWANGERSCHAFTSWOCHEN: EINE NATIONALE MULTICENTER-STUDIE

Alle Säuglinge, die vor der 26. Woche in einem im Register aufgeführten Krankenhaus geboren wurden, erhalten bei der Geburt vor der ersten Tensiddosis eine LU. Wir erfassen auch die Dauer von IMV, NIV oder den Bedarf an IMV in der gesamten Stichprobe.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge, die vor der 26. Woche in einem der im Register aufgeführten Zentren geboren wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge, die vor der 26. Woche in einem der teilnehmenden Krankenhäuser geboren wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Tensid vor LU erhalten
  • Umleitung der Pflege
  • schwere Fehlbildungen der Cromosomopathien
  • LU kann nicht ausgeführt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der LU-Muster
Zeitfenster: bei der Geburt
bei der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bedarf an IMV
Zeitfenster: während der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation
während der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation
Länge des IMV
Zeitfenster: während der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation
während der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation
Länge der NIV
Zeitfenster: während der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation
während der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Andaluz Health Service

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEO-LUS-24-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Jeder Prüfer überprüft nur die Daten seines eigenen Krankenhauses.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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