LUS bei der Geburt bei Säuglingen, die vor der 26. Woche geboren wurden (MINI-LUS)
30. April 2024 aktualisiert von: Almudena Alonso Ojembarrena, Andaluz Health Service
BESCHREIBUNG DES LUNGENULTRASCHALLMUSTERS BEI SÄUGLINGEN UNTER 26 SCHWANGERSCHAFTSWOCHEN: EINE NATIONALE MULTICENTER-STUDIE
Alle Säuglinge, die vor der 26. Woche in einem im Register aufgeführten Krankenhaus geboren wurden, erhalten bei der Geburt vor der ersten Tensiddosis eine LU.
Wir erfassen auch die Dauer von IMV, NIV oder den Bedarf an IMV in der gesamten Stichprobe.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Säuglinge, die vor der 26. Woche in einem der im Register aufgeführten Zentren geboren wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, die vor der 26. Woche in einem der teilnehmenden Krankenhäuser geboren wurden.
Ausschlusskriterien:
- Tensid vor LU erhalten
- Umleitung der Pflege
- schwere Fehlbildungen der Cromosomopathien
- LU kann nicht ausgeführt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beschreibung der LU-Muster
Zeitfenster: bei der Geburt
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bei der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bedarf an IMV
Zeitfenster: während der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation
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während der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation
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Länge des IMV
Zeitfenster: während der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation
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während der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation
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Länge der NIV
Zeitfenster: während der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation
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während der Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEO-LUS-24-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Jeder Prüfer überprüft nur die Daten seines eigenen Krankenhauses.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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