LUS VED FØDSEL HOS SPEDBARNE FØDT FØR 26 UKER (MINI-LUS)
30. april 2024 oppdatert av: Almudena Alonso Ojembarrena, Andaluz Health Service
BESKRIVELSE AV LUNGE-ULTRALYD-MØNSTERET HOS SPEDBÅN UNDER 26 UKER MED GESTASJON: EN NATIONAL MULTICENTER STUDY
Alle spedbarn født før 26 uker født på sykehus inkludert i registeret vil få en LU ved fødselen, før første dose surfaktant.
Vi vil også registrere lengden på IMV, NIV eller behovet for IMV i hele utvalget.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn født før 26 uker i noen av sentrene som er inkludert i registeret.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn født før 26 uker ved et av deltakersykehusene.
Ekskluderingskriterier:
- mottatt overflateaktivt middel før LU
- omdirigering av omsorg
- alvorlige misdannelser av kromosomopatier
- ute av stand til å utføre LU
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskrivelse av LU-mønstre
Tidsramme: ved fødsel
|
ved fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
behov for IMV
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
|
under sykehusinnleggelse
|
|
lengden på IMV
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
|
under sykehusinnleggelse
|
|
lengden på NIV
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
|
under sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEO-LUS-24-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Hver etterforsker vil kun gjennomgå dataene fra sitt eget sykehus.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .