LUS NO NASCIMENTO EM BEBÊS NASCIDOS ANTES DE 26 SEMANAS (MINI-LUS)
30 de abril de 2024 atualizado por: Almudena Alonso Ojembarrena, Andaluz Health Service
DESCRIÇÃO DO PADRÃO ULTRASSOM PULMÃO EM BEBÊS MENOS DE 26 SEMANAS DE GESTAÇÃO: UM ESTUDO NACIONAL MULTICÊNTRICO
Todos os bebês nascidos antes de 26 semanas em um hospital incluído no registro receberão um LU ao nascer, antes da primeira dose de surfactante.
Registraremos também a duração da VMI, VNI ou a necessidade de VMI em toda a amostra.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês nascidos antes das 26 semanas em qualquer um dos centros incluídos no registro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos antes de 26 semanas em qualquer um dos hospitais participantes.
Critério de exclusão:
- recebeu surfactante antes do LU
- redirecionamento de cuidados
- malformações graves de cromossomopatias
- incapaz de realizar LU
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Descrição dos padrões LU
Prazo: no nascimento
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no nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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preciso de IMV
Prazo: durante a internação na UTIN
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durante a internação na UTIN
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comprimento do IMV
Prazo: durante a internação na UTIN
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durante a internação na UTIN
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comprimento da VNI
Prazo: durante a internação na UTIN
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durante a internação na UTIN
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEO-LUS-24-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Cada investigador revisará apenas os dados de seu próprio hospital.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .