LUS VID FÖDELSE HOS SPädbarn FÖDD INNAN 26 VECKOR (MINI-LUS)
30 april 2024 uppdaterad av: Almudena Alonso Ojembarrena, Andaluz Health Service
BESKRIVNING AV LUNGA ULTRALJUDSMÖNSTER HOS SPÄDBYR UNDER 26 VECKOR AV GESTATION: EN NATIONELL MULTICENTRUSTUDY
Alla spädbarn födda före 26 veckor födda på ett sjukhus som ingår i registret kommer att få en LU vid födseln, före den första dosen av ytaktivt ämne.
Vi kommer även att registrera längden på IMV, NIV eller behovet av IMV i hela urvalet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn födda före 26 veckor i något av de centra som ingår i registret.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn födda före 26 veckor på något av de deltagande sjukhusen.
Exklusions kriterier:
- fått ytaktivt ämne före LU
- omdirigering av vården
- allvarliga missbildningar av kromosomopatier
- oförmögen att utföra LU
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beskrivning av LU-mönster
Tidsram: vid födseln
|
vid födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
behov av IMV
Tidsram: under intensivvårdsinläggning
|
under intensivvårdsinläggning
|
|
längden på IMV
Tidsram: under intensivvårdsinläggning
|
under intensivvårdsinläggning
|
|
längden av NIV
Tidsram: under intensivvårdsinläggning
|
under intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2024
Första postat (Faktisk)
1 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEO-LUS-24-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Varje utredare kommer endast att granska data från sitt eget sjukhus.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .