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26 周前出生的婴儿出生时的 LUS (MINI-LUS)

2024年4月30日 更新者:Almudena Alonso Ojembarrena、Andaluz Health Service

妊娠 26 周以下婴儿肺部超声模式的描述:一项全国多中心研究

所有在登记的医院出生的 26 周前出生的婴儿将在出生时、在第一次注射表面活性剂之前接受 LU。 我们还将在整个样本中登记 IMV、NIV 的长度或 IMV 的需求。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在登记处包含的任何中心出生的 26 周前婴儿。

描述

纳入标准:

  • 在任意参与医院出生的 26 周前婴儿。

排除标准:

  • 在 LU 之前接受表面活性剂
  • 护理重定向
  • 色素病的严重畸形
  • 无法执行 LU

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
LU 模式的描述
大体时间:出生时
出生时

次要结果测量

结果测量
大体时间
需要IMV
大体时间:新生儿重症监护病房 (NICU) 入院期间
新生儿重症监护病房 (NICU) 入院期间
IMV 长度
大体时间:新生儿重症监护病房 (NICU) 入院期间
新生儿重症监护病房 (NICU) 入院期间
无创通气长度
大体时间:新生儿重症监护病房 (NICU) 入院期间
新生儿重症监护病房 (NICU) 入院期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月30日

初级完成 (估计的)

2029年6月1日

研究完成 (估计的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月30日

首次发布 (实际的)

2024年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月30日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

每个研究者只会审查自己医院的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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