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LUS ALLA NASCITA NEI BAMBINI NATI PRIMA DELLE 26 SETTIMANE (MINI-LUS)

30 aprile 2024 aggiornato da: Almudena Alonso Ojembarrena, Andaluz Health Service

DESCRIZIONE DEL PATTERN ECOGRAFICO POLMONARE NEI NEONATI SOTTO LE 26 SETTIMANE DI GESTAZIONE: UNO STUDIO MULTICENTRALE NAZIONALE

Tutti i bambini nati prima delle 26 settimane in un ospedale incluso nel registro riceveranno una LU alla nascita, prima della prima dose di tensioattivo. Registreremo anche la durata dell'IMV, della NIV o la necessità dell'IMV nell'intero campione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati nati prima delle 26 settimane in uno qualsiasi dei centri inclusi nel registro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati nati prima delle 26 settimane in uno qualsiasi degli ospedali partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • ricevuto il tensioattivo prima di LU
  • reindirizzamento delle cure
  • gravi malformazioni delle cromosomopatie
  • impossibile eseguire LU

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrizione dei modelli LU
Lasso di tempo: alla nascita
alla nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
necessità di IMV
Lasso di tempo: durante il ricovero in terapia intensiva neonatale
durante il ricovero in terapia intensiva neonatale
lunghezza dell'IMV
Lasso di tempo: durante il ricovero in terapia intensiva neonatale
durante il ricovero in terapia intensiva neonatale
durata della NIV
Lasso di tempo: durante il ricovero in terapia intensiva neonatale
durante il ricovero in terapia intensiva neonatale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Andaluz Health Service

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEO-LUS-24-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Ciascun investigatore esaminerà solo i dati del proprio ospedale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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