LUS AL NACIMIENTO EN BEBÉS NACIDOS ANTES DE LAS 26 SEMANAS (MINI-LUS)
30 de abril de 2024 actualizado por: Almudena Alonso Ojembarrena, Andaluz Health Service
DESCRIPCIÓN DEL PATRÓN DE ECOGRAFÍA PULMONAR EN LACTANTES MENORES DE 26 SEMANAS DE GESTACIÓN: UN ESTUDIO MULTICÉNTRICO NACIONAL
Todos los lactantes nacidos antes de las 26 semanas nacidos en un hospital incluido en el registro recibirán una LU al nacer, antes de la primera dosis de surfactante.
Registraremos también la duración de IMV, VNI o la necesidad de IMV en toda la muestra.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos antes de las 26 semanas en cualquiera de los centros incluidos en el registro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes nacidos antes de las 26 semanas en cualquiera de los hospitales participantes.
Criterio de exclusión:
- recibió surfactante antes de LU
- redirección de la atención
- malformaciones severas de cromosomopatías
- incapaz de realizar LU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Descripción de patrones LU
Periodo de tiempo: al nacer
|
al nacer
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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necesidad de IMV
Periodo de tiempo: durante el ingreso a la UCIN
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durante el ingreso a la UCIN
|
|
duración de la IMV
Periodo de tiempo: durante el ingreso a la UCIN
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durante el ingreso a la UCIN
|
|
duración de la VNI
Periodo de tiempo: durante el ingreso a la UCIN
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durante el ingreso a la UCIN
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEO-LUS-24-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Cada investigador revisará únicamente los datos de su propio hospital.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .