ЛУС ПРИ РОЖДЕНИИ У МЛАДЕНЦЕВ, РОЖДЕННЫХ ДО 26 НЕДЕЛЬ (MINI-LUS)
30 апреля 2024 г. обновлено: Almudena Alonso Ojembarrena, Andaluz Health Service
ОПИСАНИЕ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ КАРТИНЫ ЛЕГКИХ У МЛАДЕНЦЕВ ДО 26 НЕДЕЛЬ ГЕСТАЦИИ: НАЦИОНАЛЬНОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Все дети, рожденные до 26 недель, родившиеся в стационаре, включенном в реестр, получат ЛУ при рождении, до введения первой дозы сурфактанта.
Мы также зарегистрируем продолжительность IMV, NIV или необходимость IMV во всей выборке.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы, рожденные до 26 недель в любом из центров, включенных в реестр.
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, рожденные до 26 недель в любой из участвующих больниц.
Критерий исключения:
- получил ПАВ перед ЛУ
- перенаправление ухода
- тяжелые пороки развития хромосомопатий
- не могу выполнить LU
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описание шаблонов LU
Временное ограничение: при рождении
|
при рождении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
необходимость IMV
Временное ограничение: во время поступления в отделение интенсивной терапии
|
во время поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
длина IMV
Временное ограничение: во время поступления в отделение интенсивной терапии
|
во время поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
длина НИВЛ
Временное ограничение: во время поступления в отделение интенсивной терапии
|
во время поступления в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEO-LUS-24-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Каждый исследователь будет просматривать только данные из своей больницы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .