LUS À LA NAISSANCE CHEZ LES NOURRISSONS NÉS AVANT 26 SEMAINES (MINI-LUS)
30 avril 2024 mis à jour par: Almudena Alonso Ojembarrena, Andaluz Health Service
DESCRIPTION DU SCHÉMA ÉCHOGRAPHIQUE PULMONAIRE CHEZ LES NOURRISSONS DE MOINS DE 26 SEMAINES DE GESTATION : UNE ÉTUDE NATIONALE MULTICENTRE
Tous les nourrissons nés avant 26 semaines nés dans un hôpital inclus dans le registre recevront une UL à la naissance, avant la première dose de surfactant.
Nous enregistrerons également la durée de l'IMV, de la VNI ou le besoin d'IMV dans l'ensemble de l'échantillon.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons nés avant 26 semaines dans l'un des centres inclus dans le registre.
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés avant 26 semaines dans l'un des hôpitaux participants.
Critère d'exclusion:
- reçu du tensioactif avant LU
- réorientation des soins
- malformations sévères des cromosomopathies
- incapable d'effectuer LU
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Description des modèles LU
Délai: à la naissance
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à la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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besoin d'IMV
Délai: pendant l'admission à l'USIN
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pendant l'admission à l'USIN
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durée de l'IMV
Délai: pendant l'admission à l'USIN
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pendant l'admission à l'USIN
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durée de la VNI
Délai: pendant l'admission à l'USIN
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pendant l'admission à l'USIN
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEO-LUS-24-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Chaque enquêteur examinera uniquement les données de son propre hôpital.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .