LUS BIJ GEBOORTE BIJ ZUIGELINGEN GEBOREN VÓÓR 26 WEKEN (MINI-LUS)
30 april 2024 bijgewerkt door: Almudena Alonso Ojembarrena, Andaluz Health Service
BESCHRIJVING VAN HET LONG-ULTRASOON PATROON BIJ ZUIGELINGEN ONDER EEN ZWANGERSCHAP VAN 26 WEKEN: EEN NATIONAAL MULTICENTER-ONDERZOEK
Alle baby's geboren vóór 26 weken geboren in een ziekenhuis dat in het register is opgenomen, krijgen bij de geboorte een LU, vóór de eerste dosis oppervlakteactieve stof.
We registreren ook de lengte van IMV, NIV of de behoefte aan IMV in de hele steekproef.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Baby's geboren vóór 26 weken in een van de in het register opgenomen centra.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's geboren vóór 26 weken in een van de deelnemende ziekenhuizen.
Uitsluitingscriteria:
- ontving oppervlakteactieve stof vóór LU
- heroriëntatie van de zorg
- ernstige misvormingen van cromosomopathieën
- kan LU niet uitvoeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijving van LU-patronen
Tijdsspanne: bij de geboorte
|
bij de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
behoefte aan IMV
Tijdsspanne: tijdens opname op de NICU
|
tijdens opname op de NICU
|
|
lengte van IMV
Tijdsspanne: tijdens opname op de NICU
|
tijdens opname op de NICU
|
|
lengte van NIV
Tijdsspanne: tijdens opname op de NICU
|
tijdens opname op de NICU
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEO-LUS-24-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Elke onderzoeker beoordeelt alleen de gegevens van zijn eigen ziekenhuis.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .