LUS SZÜLETÉSÉN 26 HÉT ELŐTT SZÜLETETT CSECSEMŐKNEK (MINI-LUS)
2024. április 30. frissítette: Almudena Alonso Ojembarrena, Andaluz Health Service
A TÜDŐ ULTRAHANG MINTÁJÁNAK LEÍRÁSA 26 HÉT ALATT VEMHETŐSÉGŰ CSECSEMŐKNÉL: ORSZÁGOS MULTICENTER VIZSGÁLAT
Minden olyan csecsemő, aki 26. hét előtt született, a nyilvántartásban szereplő kórházban, születéskor, a felületaktív anyag első adagja előtt kap egy LU-t.
A teljes mintában rögzítjük az IMV, NIV hosszát vagy az IMV szükségességét is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 26. hét előtt született csecsemők a nyilvántartásban szereplő központok bármelyikében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 26. hét előtt született csecsemők bármelyik részt vevő kórházban.
Kizárási kritériumok:
- felületaktív anyagot kapott LU előtt
- az ellátás átirányítása
- a kromoszomopathiák súlyos fejlődési rendellenességei
- nem tudja végrehajtani az LU-t
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
LU minták leírása
Időkeret: születéskor
|
születéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
IMV-re van szükség
Időkeret: NICU felvétel alatt
|
NICU felvétel alatt
|
|
az IMV hossza
Időkeret: NICU felvétel alatt
|
NICU felvétel alatt
|
|
hossza NIV
Időkeret: NICU felvétel alatt
|
NICU felvétel alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEO-LUS-24-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Minden vizsgáló csak a saját kórházából származó adatokat tekinti át.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .